造血干細(xì)胞移植、基因芯片診斷、免疫細(xì)胞治療等第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批日前取消。在此之前，國家衛(wèi)計委、科技部等多次出臺政策，并組織生物醫(yī)藥等領(lǐng)域?qū)＜覍珳?zhǔn)醫(yī)療、基因測序等開展研究。國家衛(wèi)計委相關(guān)人士透露，精準(zhǔn)醫(yī)療計劃有望列入國家“十三五”科技發(fā)展規(guī)劃。在政策利好推動下，精準(zhǔn)醫(yī)療有希望進(jìn)入發(fā)展快軌。
多項政策支持
相關(guān)人士透露，政府高層相當(dāng)重視精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)，批示國家衛(wèi)計委和科技部組織專家論證，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)也迎來了多項政策支持。
2015年3月，第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術(shù)臨床試點(diǎn)單位名單發(fā)布。同月，科技部召開國家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會議，計劃在2030年前，在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元。其中，中央財政支付200億元，企業(yè)和地方財政配套400億元。衛(wèi)計委科教司司長秦懷金此前表示，衛(wèi)計委和科技部正進(jìn)一步完善精準(zhǔn)醫(yī)療計劃，該計劃有望列入國家“十三五”科技發(fā)展規(guī)劃。
4月15日，衛(wèi)計委和科技部組織生物醫(yī)藥等領(lǐng)域?qū)＜遥袊茖W(xué)院等部門共同研討精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究計劃。
5月10日，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》，其中指出，取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批，包括造血干細(xì)胞移植、基因芯片診斷、免疫細(xì)胞治療等第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
國家政策的支持將對基因測序、細(xì)胞治療、干細(xì)胞等精準(zhǔn)醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域構(gòu)成利好。西南證券認(rèn)為，預(yù)計2015年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場規(guī)模近600億美元，2015年-2020年增速達(dá)15%，是醫(yī)藥行業(yè)增速的3-4倍；2013年基因測序市場規(guī)模約45億美元，2013年-2018年復(fù)合增長率為21.2%，而中國和印度市場2012年-2017年復(fù)合增長率為20%-25%。
腫瘤檢測市場先行
短期來看，個性化醫(yī)療相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品對相關(guān)公司的收入貢獻(xiàn)有限，但隨著市場的不斷拓展，未來將對相關(guān)公司帶來可觀的增量。
目前國家衛(wèi)計委允許懷12周以上的高危產(chǎn)婦利用基因測序技術(shù)進(jìn)行無創(chuàng)產(chǎn)前篩查。以這一項檢查為例，我國每年新生兒數(shù)量約1600萬，按10%的市場滲透率，3500元/人次計算，市場空間約56億元/年。隨著技術(shù)的發(fā)展，成本繼續(xù)下行將進(jìn)一步打開市場空間。假設(shè)成本下行至1500元/人次，滲透率至50%，則市場空間有望上行至120億元/年。
考慮到每年三四百萬的癌癥發(fā)病人數(shù)，基因測序的應(yīng)用空間巨大。根據(jù)《世界癌癥報告》統(tǒng)計，2012年中國癌癥發(fā)病人數(shù)為306.5萬，約占全球發(fā)病的1/5；癌癥死亡人數(shù)為220.5萬，約占全球癌癥死亡人數(shù)的1/4。對這類惡性疾病的治療，一方面是加大治療藥物的研發(fā)突破，另一方面應(yīng)從精準(zhǔn)治療角度進(jìn)行治療技術(shù)的突破。業(yè)內(nèi)人士介紹，當(dāng)前的腫瘤治療正逐漸從宏觀層面對“癥”用藥向更微觀的對基因用藥轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)“同病異治”或“異病同治”，精準(zhǔn)治療成為腫瘤治療的一個趨勢。
對于腫瘤個體化治療，國家衛(wèi)計委此前僅批準(zhǔn)了中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所和中國醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院。隨著3月底首批腫瘤高通量基因測序臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位公布，多家基因公司開始進(jìn)入腫瘤檢測市場，爭奪這塊大蛋糕，其中華大基因旗下華大醫(yī)學(xué)進(jìn)展較快。
