造血干細胞移植、基因芯片診斷、免疫細胞治療等第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批日前取消。在此之前，國家衛(wèi)計委、科技部等多次出臺政策，并組織生物醫(yī)藥等領域專家對精準醫(yī)療、基因測序等開展研究。國家衛(wèi)計委相關人士透露，精準醫(yī)療計劃有望列入國家“十三五”科技發(fā)展規(guī)劃。在政策利好推動下，精準醫(yī)療有希望進入發(fā)展快軌。
多項政策支持
相關人士透露，政府高層相當重視精準醫(yī)學，批示國家衛(wèi)計委和科技部組織專家論證，精準醫(yī)學也迎來了多項政策支持。
2015年3月，第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單發(fā)布。同月，科技部召開國家首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議，計劃在2030年前，在精準醫(yī)療領域投入600億元。其中，中央財政支付200億元，企業(yè)和地方財政配套400億元。衛(wèi)計委科教司司長秦懷金此前表示，衛(wèi)計委和科技部正進一步完善精準醫(yī)療計劃，該計劃有望列入國家“十三五”科技發(fā)展規(guī)劃。
4月15日，衛(wèi)計委和科技部組織生物醫(yī)藥等領域專家，同中國科學院等部門共同研討精準醫(yī)學研究計劃。
5月10日，國務院發(fā)布《關于取消非行政許可審批事項的決定》，其中指出，取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批，包括造血干細胞移植、基因芯片診斷、免疫細胞治療等第三類醫(yī)療技術臨床應用。
國家政策的支持將對基因測序、細胞治療、干細胞等精準醫(yī)療相關領域構成利好。西南證券認為，預計2015年全球精準醫(yī)療市場規(guī)模近600億美元，2015年-2020年增速達15%，是醫(yī)藥行業(yè)增速的3-4倍；2013年基因測序市場規(guī)模約45億美元，2013年-2018年復合增長率為21.2%，而中國和印度市場2012年-2017年復合增長率為20%-25%。
腫瘤檢測市場先行
短期來看，個性化醫(yī)療相關技術和產(chǎn)品對相關公司的收入貢獻有限，但隨著市場的不斷拓展，未來將對相關公司帶來可觀的增量。
目前國家衛(wèi)計委允許懷12周以上的高危產(chǎn)婦利用基因測序技術進行無創(chuàng)產(chǎn)前篩查。以這一項檢查為例，我國每年新生兒數(shù)量約1600萬，按10%的市場滲透率，3500元/人次計算，市場空間約56億元/年。隨著技術的發(fā)展，成本繼續(xù)下行將進一步打開市場空間。假設成本下行至1500元/人次，滲透率至50%，則市場空間有望上行至120億元/年。
考慮到每年三四百萬的癌癥發(fā)病人數(shù)，基因測序的應用空間巨大。根據(jù)《世界癌癥報告》統(tǒng)計，2012年中國癌癥發(fā)病人數(shù)為306.5萬，約占全球發(fā)病的1/5；癌癥死亡人數(shù)為220.5萬，約占全球癌癥死亡人數(shù)的1/4。對這類惡性疾病的治療，一方面是加大治療藥物的研發(fā)突破，另一方面應從精準治療角度進行治療技術的突破。業(yè)內人士介紹，當前的腫瘤治療正逐漸從宏觀層面對“癥”用藥向更微觀的對基因用藥轉變，實現(xiàn)“同病異治”或“異病同治”，精準治療成為腫瘤治療的一個趨勢。
對于腫瘤個體化治療，國家衛(wèi)計委此前僅批準了中南大學湘雅醫(yī)學檢驗所、北京博奧醫(yī)學檢驗所和中國醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院。隨著3月底首批腫瘤高通量基因測序臨床應用試點單位公布，多家基因公司開始進入腫瘤檢測市場，爭奪這塊大蛋糕，其中華大基因旗下華大醫(yī)學進展較快。
