吉列德明星丙肝藥Sovaldi要進(jìn)中國(guó)了！
時(shí)間：2015-01-04 09:28:06 來源：生物探索 點(diǎn)擊：
吉列德天價(jià)丙肝治療藥物Sovaldi (Sofosbuvir)，2014年Q1-Q3銷售額已達(dá)85億美元，成為2014年名副其實(shí)的明星產(chǎn)品。此時(shí)，該明星產(chǎn)品又有了新動(dòng)態(tài)。
根據(jù)丁香園 Insight-China Pharma Data數(shù)據(jù)庫，Sofosbuvir片于2013年8月申報(bào)臨床，目前該申請(qǐng)已離開補(bǔ)充資料任務(wù)序列，并于2014年12月26日獲得批準(zhǔn)，吉列德等待一年多后即將拿到該藥在國(guó)內(nèi)的臨床批件。
這個(gè)治愈率在80%以上的丙肝明星藥物離中國(guó)患者又近了一步，只是吉列德將Sovaldi以美國(guó)市場(chǎng)價(jià)格1%銷往全球91個(gè)發(fā)展中國(guó)家的名單中，沒有包含中國(guó)。
而國(guó)內(nèi)申報(bào)索非布韋的四川科倫、江蘇豪森、正大天晴、石藥集團(tuán)等企業(yè)還在繼續(xù)漫長(zhǎng)的等待，更何況國(guó)內(nèi)企業(yè)還必須等待原研產(chǎn)品長(zhǎng)久的專利期，或是解決了專利問題，方可上市受益于患者。
與此同時(shí)，吉列德的Ledipasvir / Sofosbuvir固定劑量組合片劑的IND審評(píng)序列從9月底至今前進(jìn)了73位，目前排在310位，還需繼續(xù)等待開始專業(yè)審評(píng)。
