11月27日，發(fā)改委官網(wǎng)印發(fā)了《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計(jì)劃（2018-2020年）》（以下簡稱《三年計(jì)劃》）。
該《三年計(jì)劃》明確指出，要在軌道交通裝備、高端船舶和海洋工程裝備、智能機(jī)器人、智能汽車、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)機(jī)械、高端醫(yī)療器械和藥品、新材料、制造業(yè)智能化、重大技術(shù)裝備等重點(diǎn)領(lǐng)域，組織實(shí)施關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)。
明確“高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”三大重點(diǎn)任務(wù)！
《三年計(jì)劃》強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械和藥品是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)，也是建設(shè)制造強(qiáng)國的重點(diǎn)領(lǐng)域。提升中高端醫(yī)療器械和藥品供給能力，是保障人民群眾就醫(yī)用藥需求的重要支撐。
同時，《三年計(jì)劃》明確了高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的三大重點(diǎn)任務(wù)：
1、加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用。重點(diǎn)支持PET-MRI、超聲內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人、全實(shí)驗(yàn)室自動化檢驗(yàn)分析流水線（TLA）等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。支持具備一定基礎(chǔ)的PET-CT、CT、MRI等高性能影像設(shè)備，高能直線加速器及影像引導(dǎo)放射治療裝置等治療設(shè)備，高通量基因測序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，全降解冠脈支架、神經(jīng)刺激器、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料等新型植入介入產(chǎn)品，高端智能康復(fù)輔助器具、高精度即時檢驗(yàn)系統(tǒng)（POCT）等產(chǎn)品升級換代和質(zhì)量性能提升。
2、推動高端藥品產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用。針對腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統(tǒng)、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領(lǐng)域，推動靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的創(chuàng)新藥物開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。支持市場潛力大、臨床價(jià)值高的專利到期首家化學(xué)仿制藥和生物類似藥的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，支持通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級。支持2015年以來已獲新藥證書或已申報(bào)新藥生產(chǎn)的化學(xué)藥1-2類新藥（新化合物和改良型新藥）、中藥1-6類新藥（含民族藥）及新經(jīng)典名方產(chǎn)品、國內(nèi)首家上市的生物藥產(chǎn)業(yè)化。
3、加強(qiáng)專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)。支持醫(yī)療器械、藥品專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺建設(shè)，為行業(yè)提供關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制訂、質(zhì)量檢測和評價(jià)、臨床研究、應(yīng)用示范等公共服務(wù)，推動行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。
圖片來源：發(fā)改委官網(wǎng)
基因測序儀等27類高端醫(yī)療器械將被支持！
12月26日，發(fā)改委官網(wǎng)再次印發(fā)《三年計(jì)劃》相關(guān)文件，明確了上述9個重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案。
其中，《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案》（以下簡稱《實(shí)施方案》）明確了高端醫(yī)療器械方向上的4大類、27小類。在體外診斷產(chǎn)品大類中，基因測序儀被單獨(dú)列為1小類；同時，在新型分子診斷儀器及試劑小類中，也提到了傳染病基因檢測以及腫瘤基因檢測。《實(shí)施方案》具體內(nèi)容如下：
