阿姆斯特丹——根據(jù)2017國際肝病會議(ILC 2017)上的最新數(shù)據(jù)，REP 2129聯(lián)用聚乙二醇干擾素a-2a（peg-IFN）能控制HBV/HDV合并感染。HBV/HDV合并感染是一種治療需求尚未獲得滿足的疾病，合并感染往往導(dǎo)致肝臟疾病快速進(jìn)展，然而目前還沒有獲得批準(zhǔn)的有效治療藥物。
在 REP 301試驗中，HBeAg 陰性慢HBV/HDV合并感染者接受REP 2139單藥治療后加用聚乙二醇干擾素a-2a (peg-INF)治療。隨訪24周，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，12例患者中，7例患者的 HDV RNA 仍為陰性，6名HBV DNA保持抑制狀態(tài)(＜10 IU/mL)，5 例患者保持 HBsAg 消失狀態(tài) (0.00 IU/mL)。目前正在進(jìn)行著3年的隨訪(REP 301-LTF)。此次2017歐洲肝病年會上公布的結(jié)果為該研究中第1年的隨訪數(shù)據(jù)和HBV RNA/HBcrAg分析數(shù)據(jù)。
REP 301試驗中完成了治療的患者被納入到REP 301-LTF試驗中。研究使用標(biāo)準(zhǔn)檢測方法每隔6個月檢測患者的HDV RNA、HBV DNA、HBsAg 和 anti-HBs。
研究結(jié)果
基線時，所有患者的血清中HBsAg 水平較高(5854-28261 IU/mL)，HDV RNA水平較高 (2.7×104-2.3×107 IU/mL)， HBV DNA水平可忽略 (＜10-726 IU/mL)；5名患者的 HBV RNA和HBcrAg為陰性；5名患者的 HBV RNA 陰性，HBcrAg 陽性；2名患者 HBV RNA 和 HBcrAg 均為陽性；
REP 2139 單藥治療期間，7例HBcrAg 陽性患者中，有5例患者的HBsAg下降，但HBcrAg水平?jīng)]有下降；2例HBV RNA陽性的患者均發(fā)生轉(zhuǎn)陰；
隨著加用聚乙二醇干擾素a-2a (peg-INF)，5例HBcrAg陽性患者的HBcrAg已經(jīng)開始下降或無法檢測到；
24周隨訪期間，所有 HBsAg、HBV DNA 和 HBV RNA 均消失的患者HBcrAg 和 HBV RNA 均為陰性（2名基線時HBcrAg為陽性）。1年的隨訪結(jié)果顯示，HBsAg消失患者中至少有4/5患者在停止治療的1年后同時保持著 HBsAg、HDV RNA 和 HBV DNA 消失。
研究結(jié)論
基線HBcrAg和HBV RNA 分析提示，血清HBsAg可以維持HDV的持續(xù)感染。REP 2139 對血清HBsAg的選擇性效果與亞病毒顆粒選擇性靶向感染的細(xì)胞釋放一致。1年隨訪數(shù)據(jù)顯示，REP 2139聯(lián)合peg-IFN 能功能性控制HBV和HDV感染。
信源： One year follow-up and HBV RNA / HBcrAg analysis in the REP 301 Trial: REP 2139 and pegylated interferon alpha-2a in Caucasian patients with chronic HBV / HDV co-infection. Abstracts of The International Liver Congress™ 2017-52nd annual meeting of the European Association for the Study of the Liver. LBP-507.
