如果《2015年安全食品法案》(Safe FoodAct of 2015,SFA)本周由國(guó)會(huì)通過(guò),美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)可能將于近期修改其85年歷史的機(jī)構(gòu)名,或許將更名為DA?同時(shí)放棄包括膳食補(bǔ)充劑在內(nèi)的食品監(jiān)管權(quán)。
《2015年安全食品法案》法案將把分散在幾個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的食品監(jiān)管權(quán)力集中食品安全管理局(the Food SafetyAdministration,F(xiàn)SA),一家專(zhuān)注于監(jiān)管食品的新部門(mén)。
目前,F(xiàn)DA監(jiān)管許多種食品,主要是標(biāo)有營(yíng)養(yǎng)信息的食品。然而豬肉、魚(yú)和家禽等其他食品,由美國(guó)農(nóng)業(yè)部等其他15個(gè)機(jī)構(gòu)共同監(jiān)管。
《2015年安全食品法案》的101節(jié)要求,F(xiàn)DA將食品安全中心和應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心(Center for Food Safety and AppliedNutrition,CFSAN))的職能轉(zhuǎn)移給新的食品監(jiān)管機(jī)構(gòu);FDA監(jiān)管食品的事務(wù)辦公室(Office of the Commissioner)的資源和設(shè)施管轄權(quán)也轉(zhuǎn)移給FSA。FDA獸藥中心(Center for Veterinary Medicine ,CVM)的一部分職能也會(huì)被轉(zhuǎn)移到FSA。
數(shù)十億美元的膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)業(yè)監(jiān)管將面臨大調(diào)整
如果《2015年安全食品法案》通過(guò),F(xiàn)DA仍將監(jiān)管藥品、醫(yī)療器械和煙草產(chǎn)品,但將不再監(jiān)管產(chǎn)品的一個(gè)重要產(chǎn)品:膳食補(bǔ)充劑。膳食補(bǔ)充劑(DietarySupplement),又稱(chēng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品、營(yíng)養(yǎng)劑、飲食補(bǔ)充劑等。
根據(jù)1994年美國(guó)國(guó)會(huì)頒布的《膳食補(bǔ)充劑健康教育法》(the DietarySupplement Health and Education Act, DSHEA),膳食補(bǔ)充劑定義為:“旨在補(bǔ)充膳食的產(chǎn)品(而非煙草),可能含有一種或多種如下膳食成分:維生素、礦物質(zhì)、草本(草藥)或其他植物、氨基酸,以增加每日總攝入量而補(bǔ)充的膳食成分,或是以上成分的濃縮品、代謝物、提取物或組合產(chǎn)品等”。在標(biāo)簽上需要標(biāo)注“DietarySupplement”,可以丸劑、膠囊、片劑或液態(tài)等形態(tài)口服,但不能代替普通食物或作為膳食的替代品。
膳食補(bǔ)充劑是食品而不是藥品。這將意味著一個(gè)價(jià)值數(shù)十億美元的產(chǎn)業(yè)監(jiān)管大調(diào)整!目前《2015年安全食品法案》對(duì)于FSA對(duì)膳食補(bǔ)充劑的監(jiān)管權(quán)細(xì)節(jié)尚未明晰。