病毒性肝炎，最出名的肯定是乙肝，目前全球約20億人感染過乙肝病毒，其中約3.5億為慢性乙肝感染者；在中國約有9300萬乙肝病毒感染者，其中慢性乙肝患者約2000萬。而丙肝感染者，在全球范圍而言，約有1.7億人，其中約4000萬人在中國。
近年來，丙肝的發(fā)病人數(shù)呈逐年上升趨勢，2006年－2010年分別為70681例、92378例、108446例、131849例和163174例。
從感染人數(shù)來看，丙肝僅是乙肝的一半不到，然而，在知曉率上卻是天淵之別：經(jīng)過多年的乙肝防治宣傳，加上乙肝五項檢查曾經(jīng)是入學(xué)、入職的必檢項目，基本上絕大多數(shù)人都了解自身是否感染乙肝病毒；而丙肝這個鮮少被提及的疾病，直到2007年，患病知曉率居然還只有1%。丙肝知曉率雖低，但卻有約50%～80%的感染者會發(fā)展為慢性肝炎，若不經(jīng)干預(yù)，最終將發(fā)展為肝硬化或肝癌。
2011 年以前，HCV 的治療藥物為干擾素和利巴韋林。這兩種藥物，通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)或開啟細(xì)胞內(nèi)的各種抗病毒基因，建立了一個不利于病毒復(fù)制的環(huán)境，實際上是針對宿主細(xì)胞。由于藥物作用于體內(nèi)的每一個細(xì)胞，因此這些藥物有許多副作用。
新的直接作用抗病毒藥物可直接靶向病毒，這一點有很大的優(yōu)勢。在直接作用的抗病毒藥物中，蛋白酶抑制劑，NS5A 抑制劑和 NS5B 聚合酶抑制劑是正在研究的抗 HCV 三大類藥物。
2014年獲FDA批準(zhǔn)的HCV藥物有兩個，分別是吉利德的Harvoni和艾伯維的Viekira Pak，均為復(fù)方制劑。
Harvoni：
sofosbuvir/ledipasvir
適應(yīng)癥：基因1型的丙型肝炎(HCV)感染。
該復(fù)方制劑商品名為Harvoni。它是第一個批準(zhǔn)用于治療基因I型HCV感染，且不需要聯(lián)合注射藥物干擾素或利巴韋林的全口服抗丙肝方案。
2013年末獲得FDA批準(zhǔn)的Sovaldi在2014年完全統(tǒng)治了丙肝治療市場，這個每片1000美元的藥物在去年頭三個季度的銷售額達(dá)到85.5億美元，被認(rèn)為是有史以來最成功的新上市藥物。 2014年10月10日，吉利德（Gilead Sciences）全口服丙肝雞尾酒Harvoni獲FDA批準(zhǔn)上市，Harvoni是吉利德抗丙肝重磅產(chǎn)品Sovaldi（通用名：sofosbuvir）和固定劑量的蛋白酶NS5A抑制劑ledipasvir的復(fù)方組合。作為Sovaldi升級版本，Harvoni既可以單藥使用，也可以和其它口服制劑比如利巴韋林聯(lián)合使用。Harvoni在2014年第四季度創(chuàng)造總收益是30億美元，年銷售峰值高達(dá)120億美元。
Viekira Pak：
ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir
適應(yīng)癥：基因1型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染，包括晚期肝硬化
這款組合產(chǎn)品商品名為Viekira Pak，它包含的三種新藥ombitasvir，paritaprevir和dasabuvir協(xié)同抑制HCV的增長。還包含以前批準(zhǔn)的藥物利托那韋，用于增加paritaprevir的血液水平。
2014年12月19日，艾伯維（AbbVie）全口服丙肝雞尾酒Viekira Pak獲FDA批準(zhǔn)上市，這也標(biāo)志著丙肝市場的爭奪戰(zhàn)真正打響了。
Viekira Pak是艾伯維所研發(fā)的一種口服雞尾酒療法，在四種藥物ombitasvir， paritaprevir， ritonavir，dasabuvir中，有三種都是新分子藥物。該方案用于治療慢性基因1型(GT1)丙型肝炎病毒感染患者，也可用于HCV/HIV-1合并感染(丙肝病毒合并人類免疫缺陷病毒1型)患者和肝移植患者。
與吉利德的兩款丙肝藥相比，艾伯維的ViekiraPak在12周標(biāo)準(zhǔn)化療程中的總價格是83319美元，略低于Sovaldi的84000美元，而比Harvoni的價格低12%。
艾伯維的全口服方案Viekira Pak僅比吉利德的Harvoni晚上市2個月，給藥稍微不是最方便（1天2次相比后者的1天1次），療效上卻有微弱優(yōu)勢。但艾伯維抗丙肝組合銷售額的預(yù)期可能只有吉利德丙肝組合的十分之一。
據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測，丙肝治療領(lǐng)域?qū)?015年十大治療領(lǐng)域之一，市場規(guī)模將高達(dá)212.8億美元，僅排在二型糖尿病、高血壓、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和HIV之后。2015年，吉列德和艾伯維將各自拿下丙肝市場多大的份額，我們拭目以待！
