權(quán)威解讀
數(shù)據(jù)庫(kù)資源
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2014年獲批新藥將達(dá)到54個(gè) 為過(guò)去10年之最
時(shí)間:2014-07-24 09:43:27 來(lái)源:生物探索 點(diǎn)擊:
盡管今年4月市場(chǎng)受到美聯(lián)儲(chǔ)主席耶倫貨幣緊縮政策的影響,股市一路下滑,但制藥和生物科技股仍然非常健康。
如果任何人質(zhì)疑這個(gè)觀點(diǎn),就看看今年獲批的新藥名單吧。截止目前,在美國(guó)已有25只新藥獲得FDA的綠色通道,分析師預(yù)計(jì)今年有望打破2013年獲批新藥43只的紀(jì)錄,而成為過(guò)去10年中批準(zhǔn)新藥最多的一年。當(dāng)前生物技術(shù)領(lǐng)域正處于欣欣向榮的態(tài)勢(shì)(見(jiàn)下表)。
然而,有趣的是,2014獲批的新藥中并無(wú)重磅藥物,最大的藥物竟是來(lái)自Celgene公司PDE4抑制劑Otezla,今年3月份用于治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的Otezla獲得FDA的批準(zhǔn),未來(lái)5年,預(yù)計(jì)它的貢獻(xiàn)的銷售額也只有9270萬(wàn)美元。即使如此,有人還懷疑它的有效性同它昂貴的價(jià)格是否匹配。事實(shí)上,在今年生物醫(yī)藥市場(chǎng)中,PD-1抗體腫瘤藥物和AbbVie及吉列德的丙肝藥物市場(chǎng)是兩個(gè)吸引人的基本主題,丙肝藥物Sovaldi自去年一批準(zhǔn),就橫掃各大藥物銷售收入榜單。
與此同時(shí),腫瘤免疫藥物也處在黃金時(shí)期,默克用于治療黑色素瘤藥物pembrolizumab將于10月28日批準(zhǔn)。百時(shí)美施貴寶的新型抗體藥物Nivolumab今年獲批,該藥物用于黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌的治療,有望成為今后腫瘤免疫治療領(lǐng)域的一項(xiàng)重大突破。Nivolumab對(duì)多種癌癥的持續(xù)腫瘤反應(yīng)率達(dá)到20%-30%。這種新藥突破了持續(xù)腫瘤反應(yīng)率在10%-15%的限制,這種限制在過(guò)去30年里一直阻礙著癌癥免疫治療的發(fā)展。