日前，國家食藥總局就基因測序技術(shù)“叫停”回應(yīng)稱，原因是基因檢測領(lǐng)域尚存安全性有效性風(fēng)險。然而，在南都記者進行的一項隨機調(diào)查中，六成多的市民表示，希望能盡快恢復(fù)產(chǎn)前基因測序。此外，業(yè)界人士也呼吁，在對臨床基因測序進行監(jiān)管的同時，深圳是否可以考慮設(shè)置緩沖期。
六成市民陷入檢測“兩難”
臨床基因測序叫停，最直接的影響就是在深圳普遍推廣的產(chǎn)前唐氏綜合征基因篩查。在產(chǎn)婦們看來，取而代之的羊水穿刺不但讓產(chǎn)前檢測更加痛苦，同時也更加有風(fēng)險。“你可以想想看，一邊是用針管抽5毫升的血液進行檢驗，另一方面，則是把一根長長的導(dǎo)針伸進羊水里。顯然，基因檢測明顯會讓產(chǎn)婦免去更多的皮肉之苦。”在北大深圳醫(yī)院，產(chǎn)婦王女士說。
產(chǎn)前基因測序叫停，市民們的看法如何？昨天，南都記者在市二醫(yī)院、北大深圳醫(yī)院和市婦幼保健院對50名孕婦進行了隨機調(diào)查。結(jié)果顯示，六成多孕婦表示希望能恢復(fù)檢測。在調(diào)查中，對于產(chǎn)前基因測序的態(tài)度，68%的受訪者表示“支持”，表示“反對”的為22%，另有10%的產(chǎn)婦表示“中立”。而對于產(chǎn)前基因測序的優(yōu)點，“準確度高”、“無痛”成為最主要的原因，支持率分別為78%和62%。而對于是否希望恢復(fù)產(chǎn)前基因測序，66%的受訪者表示“希望”。
一旦回歸傳統(tǒng)的羊水穿刺檢測，不少需要參與此類篩查產(chǎn)婦表示，或?qū)⒂绊懸恍┊a(chǎn)婦檢測的積極性。“如果穿刺不好，甚至?xí)斐商旱幕?、流產(chǎn)等。對于我們這些大齡孕婦來說，這明顯是個巨大的壓力。”
36歲的邱女士年初參加了唐氏綜合征產(chǎn)前基因篩查，在她看來，作為一名大齡產(chǎn)婦，羊水穿刺給她帶來更多的是精神上的壓力。也因此，有的產(chǎn)婦會感到崩潰，甚至因此選擇放棄檢測。
深圳可考慮構(gòu)建3年緩沖期
面對突如其來的叫停，大部分在深圳從事臨床基因測序的人員都表示，產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇稍縱即逝，如全國統(tǒng)籌困難較大，可考慮深圳這種小區(qū)域先行試驗的做法，這也與中國設(shè)立經(jīng)濟特區(qū)、自貿(mào)區(qū)是同一思路。而其中，企業(yè)最希望能提供3到5年的緩沖期，這樣讓企業(yè)可以利用這一段時間得到整改。“比如無創(chuàng)產(chǎn)前基因篩查和檢測技術(shù)，深圳就結(jié)合了美國經(jīng)驗和中國特色：是否做基因檢測由公眾自愿決定，但是否終止妊娠，則必須接受羊穿并以羊穿結(jié)果為依據(jù)。”有業(yè)內(nèi)人士表示，這種監(jiān)管方式，既把風(fēng)險降到了可控范圍，也支持了新型基因檢測技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
對于深圳未來如何應(yīng)對臨床基因測序被叫停的局面，市科創(chuàng)委一負責人表示，基因產(chǎn)業(yè)也是深圳的新興優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)和重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，目前，有關(guān)部門也在積極爭取，希望通過設(shè)立試點等方式找到突破口。
