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華大基因：關(guān)于暫停無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的通告
時間：2014-03-07 09:18:01 來源：生物谷 點擊：
2014年2月17日，我單位獲悉《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳國家衛(wèi)計委辦公廳關(guān)于加強臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》（食藥監(jiān)辦械管〔2014〕25號，以下簡稱《通知》）后，高度重視，立即研究《通知》內(nèi)容并部署相關(guān)工作?，F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下：
1.根據(jù)《通知》的要求，華大基因充分認同基因檢測行業(yè)需要規(guī)范，堅決按照國家藥監(jiān)總局及國家衛(wèi)生計生委的通知，根據(jù)各地政府、藥監(jiān)、衛(wèi)計等相關(guān)部門的具體要求，配合所有合作機構(gòu)暫停產(chǎn)前基因檢測的臨床應(yīng)用。
2.對于已檢測樣本，華大基因會繼續(xù)做好相應(yīng)的出生隨訪等工作；在此過程中，給廣大用戶帶來的不便還望諒解。
3.華大基因產(chǎn)前基因檢測是一項經(jīng)過大量樣本嚴格驗證的可靠技術(shù)，具有極大的臨床需求和社會效益，故華大基因?qū)凑?a class="channel_keylink" target="_blank">醫(yī)療器械和體外診斷試劑相關(guān)產(chǎn)品注冊的規(guī)定加快完成產(chǎn)品注冊，促進行業(yè)規(guī)范，讓先進技術(shù)更好地服務(wù)于大眾。
深圳華大基因健康科技有限公司
