美國Achillion:丙肝藥物臨床獲FDA批準
時間：2014-06-12 09:29:44 來源：生物谷 點擊：
美國Achillion制藥公司周二公告稱，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準公司丙肝藥物Sovaprevir進入每日最高200mg劑量的臨床研究，公司股價首次消息利好促動，截止收盤上漲83.29%。
公司總裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制劑Sovaprevir有望將丙肝治療周期縮短至8周以內(nèi)。
在長達12周的II期臨床測試中，丙肝病人在接受該藥物和ACH-3102聯(lián)合使用之后，出現(xiàn)100%療效，即治療終點后12個月隨訪時HCV-RNA陰性。該標準一般應(yīng)用于FDA接受的臨床試驗終點。
丙肝，是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，目前全球超過1.5億人感染該病毒，而有四分之三的丙肝患者沒有得到明確診斷。丙型肝炎可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死、肝硬化、肝癌。
目前，干擾素被認為是治療丙肝病毒的有效途徑。A股市場上，雙鷺藥業(yè)的聚乙二醇重組人干擾素α2b注射液正在審批過程。生產(chǎn)注射用重組人干擾素的上市公司有安科生物。
