DISEASE
2014年逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會感染大會(CROI)于3月3日-6日在美國波士頓順利召開。會上公布的幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:新的不含干擾素的治療方案使丙型肝炎的治愈率超過了90%,丙型肝炎的治療正在發(fā)生一場革命。
PEARL-III試驗(yàn)
在PEARL-III試驗(yàn)中,未經(jīng)過治療的、基因型為1b的慢性丙型肝炎(未發(fā)生肝硬化)的患者應(yīng)用來自艾伯維的全口服、不含干擾素的治療方案聯(lián)合利巴韋林。經(jīng)過12個周的治療,持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率達(dá)到了99.5%。即使是難治性肝硬化患者,緩解率也達(dá)到了92%-96%。
“丙型肝炎目前的治療方法為患者提供了治療時間更短的新的選擇。”艾伯維公司的一位發(fā)言人Javier Boix說。
“這種試驗(yàn)方案適用于所有基因型為1型的患者。對于基因型為1a和1b型的患者,無論有沒有接受過治療,都適合應(yīng)用這種方案。”Boix對Medscape Medical News說。“該方案也適用于那些對治療不敏感的患者,例如那些以前對干擾素治療不敏感和晚期肝硬化或肝纖維化的患者,”他補(bǔ)充到。
SYNERGY試驗(yàn)
國立衛(wèi)生研究院進(jìn)行的SYNERGY試驗(yàn)觀察了3種不同的不含干擾素的方案治療難治性丙型肝炎的效果,其中88%的患者為黑人。經(jīng)過6-12周的治療,持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率可以達(dá)到95%-100%。
“我們從該試驗(yàn)中知道,我們可以應(yīng)用短期治療方案。”來自馬里蘭州貝塞斯達(dá)國立衛(wèi)生研究院的Anita Kohli醫(yī)生說。“這些治療方案也很簡單,也就是每天1、2或3片藥。”她解釋道。
PHOTON-1試驗(yàn)
這一III期PHOTON-1試驗(yàn)是首個應(yīng)用不含干擾素的藥物治療合并HIV和丙型肝炎的試驗(yàn)。經(jīng)過每天1次核苷酸類似物聚合酶抑制劑sofosbuvir(吉利德公司),連續(xù)治療24周后,基因型為1型的丙型肝炎患者持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率可達(dá)76%,基因型為2型的丙型肝炎患者的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率可達(dá)88%,基因型為3型的丙型肝炎患者的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率可達(dá)90%.
找出需要治療的患者
“在過去的幾年內(nèi),丙型肝炎藥物的發(fā)展速度是空前的。”羅德島普羅維登斯布朗醫(yī)學(xué)院米瑞安醫(yī)院感染性疾病科的Lynn Taylor醫(yī)生說。
在美國,下一步就是建立基礎(chǔ)設(shè)施找出需要應(yīng)用新藥治療的患者,她對 Medscape Medical News說。這需要建立一支治療丙型肝炎的醫(yī)生力量,并提供財(cái)政補(bǔ)貼和保險(xiǎn)改革。
醫(yī)療保險(xiǎn)和補(bǔ)助將要承擔(dān)這項(xiàng)藥物的費(fèi)用。因?yàn)楸透窝字饕l(fā)生在低收入的人群。這將是一個危機(jī)。她說。這促使我們要進(jìn)行一個合理的、深思熟慮的討論:我們將如何治療丙型肝炎。