心房顫動患者所發(fā)生的所有卒中事件中，有92%屬于缺血性卒中[2]，超過三分之二的醫(yī)生認為預防缺血性卒中的發(fā)生是房顫患者首要治療目標[1]
德國殷格翰2013年6月5日電 /美通社/ -- 6月6日是首個“中國房顫日”，日前一項在歐洲開展的涉及1000名醫(yī)生的在線調研結果顯示，有超過三分之二的醫(yī)生認為預防缺血性卒中是心房顫動（簡稱：房顫）患者最為重要的治療目標。[1]缺血性卒中是在心房顫動患者中最常見的卒中類型[2]。在此次調研中，歐洲醫(yī)生強調了在房顫患者人群中提升有關缺血性卒中發(fā)生率和影響的知曉度具有重要意義。這些調研結果在5月28日至5月31日期間于倫敦舉辦的歐洲卒中大會上被公布，調研結果凸顯了缺血性卒中的風險及其對房顫患者生活的影響的教育需求。
每年都有約三百萬的房顫患者罹患卒中。[3,4]在房顫患者所發(fā)生的卒中事件中，有92%是缺血性卒中。[2]缺血性卒中的發(fā)生原因是大腦的血管被諸如血栓等物質阻塞。大腦供血的減少或完全阻斷可導致嚴重的機體受損、癱瘓、甚至是死亡。[5]房顫是最為常見的一種慢性心律失常性疾病[6]，可累及總體人群中的大約2%的人。[7]房顫可導致卒中發(fā)生風險增高達五倍之多。[7]
“每個治療房顫患者的醫(yī)生都需要了解房顫所伴有的缺血性卒中風險，”德國 Essen 大學神經內科主任、神經內科教授 Hans-Christoph Diener 如此說道，“今天，我們擁有很棒的新型治療選擇來預防房顫相關性卒中的發(fā)生。作為醫(yī)生，我們有責任去識別那些需要通過篩選、診斷和風險評估以接受卒中預防的患者，并盡可能保護他們，從而避免缺血性卒中或顱內出血的發(fā)生。”
來自七個歐洲國家的心內科專家和全科醫(yī)生參加了此次名為MedLIVE? PULSE的在線調研，并就房顫治療重點這一議題明確闡述了他們的觀點。此項調研對影響醫(yī)生處方習慣的因素進行了評估，例如卒中預防在房顫治療中的重要性、對于治療體驗和治療便捷性的需求、有關缺血性卒中發(fā)生率的知曉度等。關鍵性的調研結果如下所示：[1]
有67% 的醫(yī)生表示，預防缺血性卒中的發(fā)生是房顫患者最為重要的治療目標。
有84%的醫(yī)生強調了在房顫患者中提升缺血性卒中知曉度的重要意義，同時表示缺血性卒中的真實的發(fā)生率有可能被低估。[1]
當被問到那些影響處方決策的重要因素的時候，有 56% 的醫(yī)生的回答是，保護患者并使其避免發(fā)生缺血性卒中是影響其處方決策的最為重要的因素，其次是總體治療效果（預防所有類型的卒中的發(fā)生）和總體治療安全性（將患者的出血風險降至最低）。
當被問到在為房顫患者選擇治療方案時的重要影響因素的時候，有50%的醫(yī)生表示，臨床數據是最為重要的影響其判斷的因素，有39%的醫(yī)生認為臨床使用經驗的重要性超過了日常疾病管理中的治療便捷性的重要性。
“缺血性卒中確實非常棘手，這不僅因為缺血性卒中的發(fā)生風險很高，還因為缺血性卒中可能會對房顫患者造成足以改變其生活方式的影響。缺血性卒中會危及患者及其家庭，并對其日常生活造成顯著的影響。缺血性卒中還會增加醫(yī)療保健資源的使用，同時使得患者不得不接受長期的護理，”房顫協(xié)會（房顫A）的創(chuàng)始人兼CEO Trudie Lobban（MBE）如此說道,“投入更多資源以提升公眾對于缺血性卒中發(fā)生風險的知曉度是至關重要的舉措，這也將確保房顫患者接受治療、以獲得最為全面的保護。”
合適的抗凝治療能幫助房顫患者預防卒中的發(fā)生，并改善總體臨床結果。[8]歐洲、美國和全球其他國家的主要治療指南均已認可了抗凝治療對于房顫相關性卒中預防的價值。[9] 泰畢全?（達比加群酯） 150mg bid 是唯一一個獲得臨床試驗 （RE-LY?研究[1]，針對泰畢全? 和華法林進行比較）證實可使缺血性卒中發(fā)生率出現(xiàn)相對性降低的新型口服抗凝藥物：在伴有非瓣膜性房顫的患者中，泰畢全? 150mg 治療方案相較華法林可使缺血性卒中的發(fā)生風險降低25%。[10,11]此外，泰畢全? 150mg治療方案可使顱內出血的發(fā)生風險降低59%，而顱內出血也是抗凝治療最令人生畏的副反應。[10,11]
總體而言，RE-LY?研究結果顯示，泰畢全? 150mg bid 相較華法林可使卒中和全身性栓塞的總體發(fā)生風險降低35%。[10,11]泰畢全? 110mg bid 對于卒中和全身性栓塞的預防效果非劣效于華法林。[10,11]泰畢全? 150mg的大出血發(fā)生風險與華法林相似，泰畢全? 110mg bid的大出血發(fā)生風險則顯著下降。[10,11]兩種劑量方案的泰畢全? 相較華法林均與總體出血、顱內出血和危及生命的出血事件的發(fā)生風險的顯著降低有關。[10,11]
泰畢全? 的臨床應用經驗已經超過了所有其他新型口服抗凝藥物的臨床應用經驗的總和：在全球100多個國家、針對所有注冊適應癥的應用經驗已經超過一百六十萬患者年。[12]
供編輯參考信息：
關于此項調研[1]
此項調研通過 MedLIVE? PULSE開展，MedLIVE? PULSE作為勃林格殷格翰公司的代表，總共征詢了來自法國、德國、西班牙、意大利、比利時、荷蘭和愛爾蘭的1000名GP和心內科專家的意見。調研包括五個通過英語表述的關鍵性問題，并獲得了來自556名GP和444名心內科專家的反饋。此項調研針對影響房顫管理中的處方行為的因素進行了考察，包括治療方法所具有的屬性的重要性、以及對缺血性卒中總體發(fā)生率的認知，調研結果就以下觀點達成了一致，即預防缺血性卒中的發(fā)生是房顫治療的重中之重。
房顫卒中預防
房顫是最常見的一種慢性心律失常[6]，40歲以上人群中大約有四分之一的人在其一生中會罹患這種疾病[6]。房顫患者出現(xiàn)血栓的風險增高，后者可使卒中風險增加五倍之多[7]。全球每年有多達三百萬人罹患房顫相關卒中[3,4]。房顫相關性卒中的病情往往比較嚴重，死亡風險較高（20％）、致殘風險較高（60％）[5]。
缺血性卒中是最為常見的房顫相關性卒中類型，占發(fā)生于房顫的房顫患者的卒中事件總數的92%，而且經常會導致嚴重的機體危害。[2]合理的抗凝治療可有助于預防多種類型的房顫相關性卒中，從而改善患者的總體臨床結果。[8]泰畢全? 150 mg每日給藥兩次是唯一一個獲得關鍵性研究證實相較華法林治療可使得缺血性卒中和出血性卒中出現(xiàn)具有統(tǒng)計學顯著性和臨床意義的降低的新型口服抗凝藥物[10,11]。此外，泰畢全?治療還與致命性和非致命性顱內出血發(fā)生率下降兩倍以上有關，而顱內出血也是抗凝治療的危害最大的一種并發(fā)癥。[13,14]
在全球范圍內，房顫都是醫(yī)療支出非常高的公共健康問題，每年在美國的治療費用為66.5億美元，在歐洲則達到了62億歐元。[15,16]鑒于房顫相關性卒中的病情往往更為嚴重，這也導致了患者的年均直接醫(yī)療支出的增高。[17]房顫相關性卒中的總體社會負擔僅在歐盟就達到了每年135億歐元。[9]
關于 RE-LY?研究
RE-LY? (長期抗凝治療隨機評估)是一項全球性、III期、采用PROBE（前瞻性、隨機、開放標記、盲法終點評估）設計的研究，在44個國家的900多個研究中心納入18113名患者，旨在比較兩種固定劑量、盲法給藥的口服直接凝血酶抑制劑達比加群（110mg和150mg每日給藥兩次）與控制良好（目標INR 2.0至3.0,中位TTR為67%[18]）的開放標記的華法林治療的效果[10,11]。此項研究中，患者的中位隨訪時間為2年，最少為1年[10]。
此項研究的主要終點是卒中（包括出血性卒中）或全身性栓塞的發(fā)生率。次要終點包括全因死亡、卒中（包括出血性卒中）發(fā)生率、全身性栓塞發(fā)生率、肺栓塞發(fā)生率、急性心肌梗死發(fā)生率和血管性死亡（包括死于出血）發(fā)生率[10]。
與華法林相比，達比加群酯臨床試驗結果顯示：[10,11]
達比加群酯150mg每日給藥兩次顯著降低卒中和全身性栓塞發(fā)生風險，其中包括出血性卒中
達比加群酯110mg每日給藥兩次具有相似的卒中和全身性栓塞發(fā)生率
達比加群酯110mg每日給藥兩次的大出血事件顯著減少，達比加群酯150mg每日給藥兩次的大出血時間發(fā)生率相似
兩種劑量方案均顯著降低致命性出血和顱內出血發(fā)生率。
達比加群酯150mg每日給藥兩次能夠顯著減少血管死亡率
關于達比加群酯
達比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑(DTIs)[19]，針對急性和慢性血栓栓塞性疾病的預防及治療這一急需滿足的臨床需求。
直接凝血酶抑制劑通過特異性阻滯凝血酶（游離型和結合型）活性而發(fā)揮強大抗凝療效，凝血酶是血栓形成過程中的具有核心作用的酶[22]。與作用于不同凝血因子的維生素K拮抗劑不同，達比加群酯可提供有效的、可預測的、穩(wěn)定的抗凝效果，同時較少發(fā)生藥物相互作用，無藥物食物相互作用，無需常規(guī)進行凝血功能監(jiān)測或劑量調整。
泰畢全 在全球100多個國家、針對所有注冊適應癥的應用經驗已經超過一百六十萬患者年。[12]一個“患者年”相當于一名患者接受整整一年（365天）的治療。與單純計算接受治療的患者人數、而不考慮其接受治療的時間長短的做法相比，通過“患者年”這一指標來描述臨床用藥經驗可提供更具現(xiàn)實意義的臨床經驗的評估。
勃林格殷格翰公司
勃林格殷格翰公司是全球排名前20位的制藥公司之一?？偛课挥诘聡蟾窈玻谌驌碛?40家子公司和超過46000名員工。自從1885年成立以來，這家家族企業(yè)一直致力于研發(fā)、制造及推廣各種對人類和動物具有極高治療價值的創(chuàng)新藥品。
作為公司文化的核心成分，勃林格殷格翰始終承諾擔負社會責任，從參與社會公益項目，到關愛員工及其家屬和在全球型營運基礎上為所有員工提供均等的機會?；ハ嗪献骱妥鹬?、保護環(huán)境和可持續(xù)性發(fā)展構成了勃林格殷格翰公司所有努力的核心因素。
在2012年，勃林格殷格翰公司凈銷售額達147億歐元，公司將其最大業(yè)務 -- 處方藥業(yè)務銷售額的22.5%投入于研發(fā)。
