所謂的體外診斷（IVD），就是指將樣本血液、體液、組織等從人體中取出后進(jìn)行較為快速的檢測進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法，涉及分子生物學(xué)、基因診斷學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等眾多學(xué)科。
作為醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的體外診斷行業(yè)（IVD），近年來我國可謂發(fā)展迅猛，預(yù)計(jì)至“十二五”末期，我國的體外診斷市場規(guī)模有望突破300億元，年均增幅在15%－20%之間。不少業(yè)內(nèi)專家都表示，我國診斷行業(yè)具有后發(fā)優(yōu)勢，加之人口結(jié)構(gòu)老齡化日趨突出，該行業(yè)未來必將向家庭化、現(xiàn)場化方向發(fā)展，其中的快速診斷產(chǎn)品（POCT）已呈現(xiàn)高速發(fā)展。眾多行業(yè)內(nèi)科技公司均受到PE、VC機(jī)構(gòu)關(guān)注，上市前景也被普遍看好。
市場規(guī)模達(dá)150億元
所謂的體外診斷（IVD），就是指將樣本血液、體液、組織等從人體中取出后進(jìn)行較為快速的檢測進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法，涉及分子生物學(xué)、基因診斷學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等眾多學(xué)科。
其最大特點(diǎn)就是，可以對(duì)復(fù)雜的臨床檢測流程進(jìn)行簡化，在家庭、海關(guān)、急救車、農(nóng)村和社區(qū)衛(wèi)生室甚至是戰(zhàn)場，快速檢測各類重大疾病，且不需要專業(yè)技術(shù)人員。因此其也被稱作“醫(yī)生的眼睛”，在臨床診斷中往往能起70%的作用。其醫(yī)療應(yīng)用，可以貫穿初步診斷、治療方案選擇、有效性評(píng)價(jià)、確診治愈等疾病治療全過程。
于今年4月舉行的第六屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇就披露，我國人口占全世界總量約23%，但體外診斷市場份額卻只占全球的5%。2012年我國體外診斷市場規(guī)模為150億元。
目前，我國體外診斷產(chǎn)品人均年使用量僅為1.5美元，而發(fā)達(dá)國家人均使用量達(dá)到25－30美元。隨著醫(yī)保覆蓋范圍和額度的增加，以及人口的老齡化趨勢，未來的市場增長空間十分廣闊。
商報(bào)記者在探訪全球范圍內(nèi)首家推出“一滴血快速檢測心肌梗塞技術(shù)”的上海川至生物技術(shù)有限公司時(shí)發(fā)現(xiàn)，掌握行業(yè)內(nèi)的核心技術(shù)并擁有強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新能力，對(duì)于體外診斷企業(yè)的生存和發(fā)展可謂重中之重。
川至生物公司總經(jīng)理陳明介紹，作為一家業(yè)內(nèi)中小型企業(yè)，公司主要從事體外診斷試劑以及快速診斷產(chǎn)品（POCT）的研發(fā)和生產(chǎn)。僅有千萬級(jí)資產(chǎn)規(guī)模的川至生物，完全依靠在業(yè)內(nèi)起步較早的核心檢測技術(shù)和不斷的技術(shù)創(chuàng)新，才在滿是醫(yī)藥巨頭的行業(yè)內(nèi)有了立足之地。
行業(yè)毛利率高受青睞
在行業(yè)發(fā)展前景廣闊，市場規(guī)模連年增長的背景下，體外診斷行業(yè)的眾多中小型企業(yè)近年來已走出單純依靠自主創(chuàng)業(yè)投資的模式，轉(zhuǎn)而成為了眾多投資機(jī)構(gòu)關(guān)注的新熱點(diǎn)。
“10多年前國內(nèi)體外診斷行業(yè)剛剛起步時(shí)，許多創(chuàng)業(yè)者都只能靠自己融資來開辦企業(yè)。這往往造成企業(yè)的規(guī)模小，資產(chǎn)抵押物少，很難通過銀行機(jī)構(gòu)來滿足大額的融資需求。”在今年4月舉行的第六屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇上，包括業(yè)內(nèi)企業(yè)老總、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)專家在內(nèi)的不少業(yè)內(nèi)人士都指出，近年來體外診斷行業(yè)的投資價(jià)值開始迅速飆升，自2008年金融危機(jī)后，國內(nèi)眾多的PE、VC等各類投資機(jī)構(gòu)都開始將目光放在體外診斷行業(yè)。
究其原因，主要是該行業(yè)企業(yè)的市場集中度較低，業(yè)績增速較為穩(wěn)定，投資回報(bào)快，加之多采用現(xiàn)款現(xiàn)貨的交易方式，現(xiàn)金流好。并且，作為醫(yī)藥行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域，體外診斷企業(yè)因其毛利率高于整體水平，而被眾多投資機(jī)構(gòu)所親睞。
作為醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的體外診斷行業(yè)（IVD），我國近年來可謂發(fā)展迅猛。
