中科院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波，日前在法國巴黎Euro-PCR會議“創(chuàng)新型支架及平臺”分會場作了題為《新一代完全可降解支架平臺：Xinsorb支架》的特邀報(bào)告。據(jù)悉，這是中國自主研發(fā)的完全可降解支架（Xinsorb）首次在國際會議上公布。目前，該支架已通過倫理委員會的審批，即將在中山醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)。
據(jù)介紹，完全可降解支架被稱為冠脈介入的“第四次革命”，預(yù)計(jì)將有可能主導(dǎo)未來十年的冠脈支架市場。目前，國際上只有極少數(shù)跨國公司掌握了該支架的工藝技術(shù)。
繼研發(fā)出世界首個可降解涂層藥物支架后，葛均波團(tuán)隊(duì)經(jīng)過3年的攻關(guān)，與相關(guān)企業(yè)合作，成功研制出新一代國產(chǎn)化完全可降解支架“Xinsorb”。該支架由高分子聚乳酸構(gòu)建藥物釋放平臺，植入體內(nèi)2～3年內(nèi)完全降解吸收。有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架，其設(shè)計(jì)理念是：在支架植入后的一段時(shí)間內(nèi)，使狹窄血管得到機(jī)械性支撐，同時(shí)釋放出藥物，防止再狹窄，之后支架即緩慢降解，并完全被組織吸收，血管結(jié)構(gòu)以及舒縮功能完全恢復(fù)至自然狀態(tài)。
Xinsorb支架臨床前動物研究數(shù)據(jù)表明，其支撐力與金屬藥物支架（Firebird2）相似。冠脈造影定量分析和光學(xué)相干斷層成像隨訪6個月證實(shí)，其抑制內(nèi)膜增殖能力與Firebird2相似，并且在內(nèi)皮化及炎癥反應(yīng)方面與金屬支架無顯著性差異。參加Euro-PCR會議的國際專家充分肯定了該支架的臨床前研究結(jié)果，并對中國自主研發(fā)的完全可降解支架表示極大關(guān)注。
據(jù)了解，Euro-PCR會議是歐洲，也是全球年度最具影響力的心臟介入大會，一直倡導(dǎo)創(chuàng)新型心血管介入技術(shù)的傳播和推廣。完全可降解支架的臨床和基礎(chǔ)研究進(jìn)展，是本年度會議的熱點(diǎn)之一。
葛均波在會上表示，國產(chǎn)化完全可降解支架的研發(fā)將加快我國心血管醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的步伐。隨后，研究團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)深入研究并優(yōu)化該支架的設(shè)計(jì)和性能，同時(shí)將重點(diǎn)圍繞“心血管支架系統(tǒng)研究”、“結(jié)構(gòu)性心臟病介入技術(shù)和器械研究”、“腎交感神經(jīng)消融技術(shù)與器械研究”等3個方向開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，形成擁有核心技術(shù)的高水平心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)能力，力爭帶動并推動我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新型心血管介入器械的研發(fā)。
