FDA發(fā)布公告：肝病患者禁用托伐普坦
時間：2013-05-06 10:52:34 來源：三濟生物 點擊：
2013年4月30日，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告稱，托伐普坦（tolvaptan）可導致肝損害，因此患者用托伐普坦應不超過30天；且有潛在肝臟疾病的患者不應服用該藥。FDA已與廠家一起對托伐普坦藥物說明書進行了上述修訂。
新修訂的說明書包含以下內(nèi)容：
1、在用法用量、警告和注意事項部分，限制托伐普坦的應用時間至30天；
2、在適應證及用法和在特定人群使用部分，有潛在肝臟疾病患者應避免應用托伐普坦，撤銷肝硬化患者應用的適應證；
3、肝臟損傷的循證見“在常染色體顯性多囊性腎?。ˋDPKD）患者進行的臨床試驗”；
4、推薦有肝損害癥狀的患者停止服用托伐普坦。
