在中國科協(xié)年會上，中國工程院院士桑國衛(wèi)作大會就我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)新藥物發(fā)展戰(zhàn)略進行報告，報告談及了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)新藥物發(fā)展戰(zhàn)略的五個方面：我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的潛力、全球創(chuàng)新藥物的新的趨勢、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物、重大新藥創(chuàng)制專項的進展、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與創(chuàng)新的戰(zhàn)略考慮。以下為桑國衛(wèi)院士發(fā)言的全文：
中國工程院院士桑國衛(wèi)
尊敬的李源潮副主席，各位領(lǐng)導(dǎo)，各位來賓，很高興有機會在中國科協(xié)年會上向大家報告一下我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)新藥物發(fā)展戰(zhàn)略。
我想簡單跟大家提及這樣五個方面：我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的潛力、全球創(chuàng)新藥物的新的趨勢、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物、重大新藥創(chuàng)制專項的進展、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與創(chuàng)新的戰(zhàn)略考慮。
有利于中國創(chuàng)新藥物研發(fā)及醫(yī)藥市場發(fā)展的基本因素，一是中國經(jīng)濟的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，國民收入消費的增加，中產(chǎn)階層的快速形成，人口老齡化的到來，城市化的進程迅速，國家對民生、健康與新藥研發(fā)的投入明顯增加，深化醫(yī)改和社保對藥物研發(fā)、新藥發(fā)展都提出了要求。
我國是快速增長的中國醫(yī)藥市場，到2013年，跟日本差不多，在第二、三位。2007年我們發(fā)布了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“十一五”規(guī)劃，2010年國務(wù)院發(fā)布了加快和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中的一個。2011年，我們“十二五”大綱頒布，把生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
國際新藥研發(fā)的若干新趨勢：一是更有效，特別是藥物開發(fā)技術(shù)的發(fā)展，我們現(xiàn)在也建立了超級計算機、銀河計算機，已經(jīng)開展了網(wǎng)絡(luò)藥學(xué)和多項藥理學(xué)。
第二個原則，一定要做到早期評價、早期淘汰。復(fù)方創(chuàng)新也就成為國際上面也是國內(nèi)的新的趨勢。
我們可以設(shè)計試驗更加合理的藥物跟臨床試驗和數(shù)據(jù)分析。我們現(xiàn)在知道，美國FDA現(xiàn)在批準(zhǔn)的新藥差不多越來越注重生物技術(shù)產(chǎn)品，有一半左右去年批的新藥是生物技術(shù)藥物。現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展到抗體加抗體，雙功能抗體，然后是擴展，原來抗體藥物主要都用在抗腫瘤藥物的治療，現(xiàn)在已經(jīng)可以用在降膽固醇的藥物。我們高興地告訴大家，上海張江有兩個良種是單抗，有效地降低血脂，特別是高密度脂蛋白。在山東的煙臺也有一個。我們現(xiàn)在特別強調(diào)，藥物能夠跟基因結(jié)合在一起，就可以發(fā)現(xiàn)合適的對象，避免不良反應(yīng)，其作用對某些人群更好，可以實現(xiàn)個體化的給藥。
現(xiàn)在重磅炸彈的藥物已經(jīng)不是引領(lǐng)藥劑的唯一途徑了，藥的質(zhì)量有多好，持續(xù)的有發(fā)現(xiàn)，但是整個藥企市場的銷售量還是在降低，所以現(xiàn)在又提出了一個V-position（英文），你開辦一些目前沒有上市的新的、耐受性好的適應(yīng)癥，也可以用現(xiàn)有藥物新適應(yīng)癥，也可以沒有上市藥物的新適應(yīng)癥，也可以現(xiàn)有候選藥物的新適應(yīng)癥，也可以在發(fā)展中國家上市或不同地區(qū)新的適應(yīng)癥。我們強調(diào)創(chuàng)新藥物的R&D，必須強調(diào)創(chuàng)新，必須了解我們自身，也必須有企業(yè)研究，單位政府買方，保證提供者和管理官員們一起緊密合作。現(xiàn)在我們對于藥品監(jiān)督審評等等意見比較大，他們也挺困難，人手不夠，但是確實也需要。另外，輿論千萬幫幫忙，不要把做試驗的受試者都說成是小白鼠，那就麻煩了，因為沒有病人的檢驗，所有動物試驗的結(jié)果是沒有辦法用到人的身上的。我們要降低成本，外包，然后體現(xiàn)政府跟社會層面的關(guān)注。
剛才我提到對人有更多的了解。這里有一個轉(zhuǎn)旋酶，最近北大一個教授發(fā)現(xiàn)了一個，它無效無毒，轉(zhuǎn)移了以后，到腫瘤部位，有很高活性的轉(zhuǎn)旋酶，然后就釋放出有機的膜，就發(fā)揮了作用。實驗室里面的各個組學(xué)分析、藥靶分析、臨床疾病表存。從實驗室到臨床使用。
創(chuàng)新藥物的研究、平臺建設(shè)、能力建設(shè)、孵化基地、關(guān)鍵技術(shù)的研究等等，比較好地圓滿地完成了“十一五”任務(wù)。最近五年里面，整個國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增速是20.1%，在行業(yè)中間是非常領(lǐng)先的。給大家舉幾個例子，這個是抗肺癌的，這個是抗凝血的。這個是國外發(fā)現(xiàn)的抗炎藥物，這個是適度抑制的動力學(xué)原理得到的G，防治流感的疫苗，這個和胃潰瘍的關(guān)系是得過諾貝爾獎的，我們用這個理論做了一個口服的疫苗，這個是防治流感的疫苗，抗體我們做成了腎綜合性出血熱的抗高血藥，我們把它左右拆分了，拆分了以后降低劑量的一半，不良反應(yīng)也減少了，價格只有國外的三分之一，中央領(lǐng)導(dǎo)也有用這個藥的。
我們國家企業(yè)的發(fā)展，給大家匯報一個國外的例子，羅氏是很大的藥廠，每年都做強項弱項機遇危機分析，我們所有的企業(yè)都要做這樣。有個國際大藥廠，原先靠在三甲醫(yī)院75-85%的新藥占領(lǐng)，現(xiàn)在的策略有所改變，不光是三甲醫(yī)院，二甲醫(yī)院也有，縣醫(yī)院也要，村也要，鄉(xiāng)醫(yī)院也要，因此收購你的藥廠，提高你的技術(shù)，略高一點你的價格，生產(chǎn)普藥，爭奪市場，非常強的競爭。
我們同時要解決用藥的可及性，也要做跟蹤性創(chuàng)新，我們必須緊急界別創(chuàng)新藥物市場化推進機制、早期研發(fā)的投入、天使基金的投入，然后合作的產(chǎn)業(yè)化平臺，風(fēng)險投資在創(chuàng)新藥物里面越來越重要，國際技術(shù)轉(zhuǎn)移是實現(xiàn)我們國家能夠跟全球醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的必然趨勢，我們一定要選擇每個領(lǐng)域的各個不同的企業(yè)，它的優(yōu)勢的領(lǐng)域，主攻的病種，你不要所有的藥物都做，明確自己的主導(dǎo)產(chǎn)品，要淘汰劣勢的，有些不獲利、臨床療效又不好，一定要優(yōu)化我們的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，做大并購，現(xiàn)在我們有4600家藥廠，強強聯(lián)合的原則、產(chǎn)業(yè)互補的原則、產(chǎn)品互補的原則、市場互補的原則，來遴選我們國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢領(lǐng)域，明確我們的主攻方向。
我們將共同承擔(dān)的任務(wù)，希望我們到2020年，從一個醫(yī)藥大國真正發(fā)展成為醫(yī)藥強國，把我們新藥研發(fā)的綜合能力達到世界前五位，產(chǎn)業(yè)能夠進入世界前三位，保證我們國家人民健康，維護國家的戰(zhàn)略安全與社會穩(wěn)定的需求。
