免疫抑制劑主要用于器官移植后產(chǎn)生的排異反應(yīng)和自身免疫性疾病（如，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、炎性腸病和自身免疫性溶血貧血等）的治療。
由于免疫抑制劑種類繁多、作用機(jī)制復(fù)雜、長程用藥、個(gè)體差異大等特點(diǎn)，在發(fā)揮免疫抑制治療的同時(shí)，也存在較高的不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，如感染、腫瘤、致畸、骨髓抑制等。
因此，為促進(jìn)免疫抑制劑的合理使用，藥師開展免疫藥物臨床藥學(xué)相關(guān)工作，提供個(gè)體化和全程化的藥學(xué)服務(wù)，廣東省藥學(xué)會(huì)于2023年10月11日發(fā)布《免疫藥物臨床藥學(xué)專家共識(shí)》（以下簡稱《共識(shí)》），旨在構(gòu)建免疫藥物臨床藥學(xué)服務(wù)和知識(shí)體系，幫助臨床進(jìn)行個(gè)體化、精細(xì)化的用藥指導(dǎo)。
《共識(shí)》內(nèi)容共包括相關(guān)定義、免疫藥物安全性監(jiān)護(hù)與管理、免疫藥物個(gè)體化治療服務(wù)與管理、使用免疫抑制劑患者的疫苗接種咨詢服務(wù)與管理、患者教育與隨訪管理、免疫藥物臨床藥學(xué)工作流程和總結(jié)7個(gè)部分。其中我們圍繞“免疫藥物個(gè)體化治療服務(wù)與管理”進(jìn)行重點(diǎn)介紹與解讀。
個(gè)體化藥物治療就是在正確的時(shí)間給予正確的患者正確的治療。通過治療藥物監(jiān)測(cè)（therapeutic drug monitoring, TDM）和藥物基因組學(xué)（pharmacogenomics, PGx）開展個(gè)體化藥物治療，提高臨床藥物治療水平。
PGx是從基因組角度探討基因的遺傳變異對(duì)藥物治療效果的影響。在免疫抑制劑的應(yīng)用中，患者基因型的檢測(cè)與傳統(tǒng)的TDM不是競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，兩者分別應(yīng)用于免疫抑制劑的個(gè)體化治療的不同階段，是互相補(bǔ)充的關(guān)系。通過檢測(cè)患者基因型，在術(shù)前指導(dǎo)免疫抑制劑的初始給藥方案制定，不僅提高了療效，減少了不良反應(yīng)，還降低了治療費(fèi)用，是實(shí)現(xiàn)個(gè)體化用藥的重要手段?！豆沧R(shí)》對(duì)他克莫司、環(huán)孢素、硫唑嘌呤、霉酚酸酯、TNF-a抑制劑、環(huán)磷酰胺、甲氨喋呤、糖皮質(zhì)激素和來氟米特9類藥物進(jìn)行了基因檢測(cè)推薦（詳見下表）。
免疫藥物臨床藥學(xué)工作的宗旨是為患者提供高質(zhì)量全程化的臨床藥學(xué)服務(wù)，包括個(gè)體化給藥與藥物治療管理（MTM）。圍繞以“患者為中心”的服務(wù)宗旨，藥師應(yīng)最大程度地發(fā)現(xiàn)并解決藥物相關(guān)問題，同時(shí)提高患者自我用藥管理的能力，達(dá)到最佳的藥物治療效果，降低醫(yī)療成本。對(duì)使用免疫藥物的患者實(shí)施全程化管理具體工作內(nèi)容包括：患者評(píng)估、醫(yī)護(hù)溝通、基于 TDM 與 PGx 的個(gè)體化給藥建議、全程藥學(xué)監(jiān)護(hù)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、用藥教育、出院隨訪與慢病管理等。
流程中“基于 TDM 與 PGx 的個(gè)體化給藥建議”應(yīng)充分利用TDM和PGx技術(shù)手段，結(jié)合患者免疫狀態(tài)水平、藥物相關(guān)并發(fā)癥、感染風(fēng)險(xiǎn)等，為患者提供個(gè)體化藥物治療方案建議。
