我國首個(gè)胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識
時(shí)間：2023-10-19 15:06:00 來源：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng) 點(diǎn)擊：
近日，我國首個(gè)《胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識（2023版）》[1]（以下簡稱“共識”）正式發(fā)表于《中華消化外科雜志》。
該共識由中國醫(yī)師協(xié)會外科醫(yī)師分會上消化道外科醫(yī)師專家工作組發(fā)起，來自上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、北京大學(xué)國際醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，分屬于腫瘤外科、腫瘤內(nèi)科、檢驗(yàn)科等領(lǐng)域的30余名專家指導(dǎo)制訂，已正式發(fā)表于《中華消化外科雜志》2023年10月第22卷第10期。
國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的首個(gè)共識
填補(bǔ)胃癌MRD檢測與臨床應(yīng)用規(guī)范空白
胃癌是常見的惡性腫瘤之一，具有異質(zhì)性強(qiáng)、侵襲性高和分子分型復(fù)雜等特征。盡管手術(shù)、放化療、靶向和免疫治療等多種綜合治療手段改善了胃癌患者生存狀況，但隱匿的轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)常無法及時(shí)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)重影響患者預(yù)后。
基于循環(huán)腫瘤DNA檢測技術(shù)評估分子殘留病灶（MRD）已初步應(yīng)用于多種實(shí)體腫瘤，并在臨床研究中證實(shí)其具備良好預(yù)測復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)后能力。目前國內(nèi)對于胃癌MRD檢測和臨床應(yīng)用了解不足，尚未建立統(tǒng)一共識。
因此，作為國內(nèi)首個(gè)胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識，本共識的制訂旨在推動胃癌MRD檢測與臨床應(yīng)用的規(guī)范化，為醫(yī)務(wù)人員在制訂規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的胃癌MRD檢測方案提供依據(jù)和參考，為胃癌患者制訂更加精準(zhǔn)的臨床治療策略提供理論依據(jù)和規(guī)范操作流程。
推薦意見 1：胃癌MRD是指經(jīng)過治療后，傳統(tǒng)的影像學(xué)檢查（包括PET或PET/CT）或常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測方法不能發(fā)現(xiàn)，但通過分子生物學(xué)方法，如液體活檢發(fā)現(xiàn)的腫瘤來源的分子異常，提示胃癌的持續(xù)存在或臨床進(jìn)展可能（強(qiáng)推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見 2：基于ctDNA檢測對于胃癌MRD的評估結(jié)果應(yīng)用于臨床仍需要綜合胃癌組織分型、分子分型、腫瘤可測量病灶和腫瘤分期等多種因素共同分析和解讀（強(qiáng)推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見 3：基于Ⅰ期胃癌 ctDNA 檢出率低，不推薦常規(guī)行MRD檢測（強(qiáng)推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見 4：胃癌 MRD 檢測目前還處于探索階段，基于目前臨床實(shí)際情況，患者就診時(shí)多有胃鏡取材和手術(shù)大體標(biāo)本。因此，腫瘤先驗(yàn)分析可能更符合臨床需求。當(dāng)臨床上組織樣本不可取時(shí)，可進(jìn)行腫瘤未知分析（強(qiáng)推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見 5：為有效提高ctDNA檢出豐度，每次抽取≥10 mL外周血（強(qiáng)推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見6：為穩(wěn)定檢出外周血等體液中ctDNA變化，推薦采用多基因 panel檢測（強(qiáng)推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見7：腫瘤分期與血漿中游離DNA含量成正比，對于圍手術(shù)期的胃癌患者測序深度需要>3萬×（強(qiáng)推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見 8：進(jìn)行胃癌MRD檢測時(shí)，需選擇降噪算法可靠的產(chǎn)品，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性（強(qiáng)推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見9：胃癌MRD基因檢測應(yīng)包括Ⅰ類和Ⅱ類基因變異，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包含基因檢測范圍及MRD評估結(jié)果（強(qiáng)推薦，證據(jù)級別A級）。
推薦意見 10：進(jìn)展期胃癌在根治性手術(shù)后或術(shù)后首次隨訪時(shí)，可考慮行 MRD 檢測；若接受輔助治療則建議在治療前接受 MRD 檢測，有助于判斷預(yù)后和制訂進(jìn)一步的治療隨訪策略（強(qiáng)推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見 11：如進(jìn)展期胃癌根治性手術(shù)后MRD檢測陽性或在隨訪期間轉(zhuǎn)為陽性患者需進(jìn)行密切隨訪，并結(jié)合其他檢查結(jié)果調(diào)整治療策略（弱推薦，證據(jù)級別C級）。
推薦意見 12：接受新輔助治療的局部進(jìn)展期胃癌患者在治療過程中可考慮行 MRD動態(tài)監(jiān)測（強(qiáng)推薦，證據(jù)級別C級）。
推薦意見 13：接受新輔助治療的局部進(jìn)展期胃癌患者術(shù)前MRD檢測有助于預(yù)測病理反應(yīng)和降期情況，故建議基于MRD開展局部進(jìn)展期胃癌的圍手術(shù)期臨床試驗(yàn)，有望提供更為精準(zhǔn)的治療方案（強(qiáng)推薦，證據(jù)級別C級）。
推薦意見 14：晚期胃癌治療后達(dá)到病理學(xué)完全緩解患者，可考慮進(jìn)行動態(tài) MRD 監(jiān)測，結(jié)合其他檢查結(jié)果綜合評估有望指導(dǎo)進(jìn)一步治療策略（強(qiáng)推薦，證據(jù)級別C級）。
推薦意見 15：晚期胃癌目前尚缺乏針對MRD的相關(guān)研究。因此，建議在晚期胃癌治療后達(dá)到病理學(xué)完全緩解患者中開展基于 MRD 的治療策略研究（強(qiáng)推薦，證據(jù)級別C級）。
推薦意見 16：晚期胃癌患者治療過程中行MRD動態(tài)監(jiān)測有助于評估藥物敏感和耐藥情況（弱推薦，證據(jù)級別D級）。
[1] 中國醫(yī)師協(xié)會外科醫(yī)師分會上消化道外科醫(yī)師專家工作組.胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識（2023版）[J].中華消化外科雜志,2023,22(10):1147-1154. DOI:10.3760/cma.j.cn115610-20231008-00129.
