多種癌癥的血液檢查：游戲規(guī)則改變者還是過度炒作？
時間：2022-09-22 10:06:00 來源：三濟生物 點擊：
近來有研究表明，簡單的血液檢查可以在病人出現任何明顯的癥狀之前，識別出50多種癌癥，并用熱情和令人窒息的語言對其進行詳盡描述。 衛(wèi)報（英國有影響力的報紙）顯示，加勒里測試可能是癌癥篩查的“新時代”。來自紐約的Deb Schrag在宣布探路者研究的結果時說：“這項研究讓我們瞥見了未來可能會發(fā)生什么——利用血液測試篩查的機會，以檢測各種癌癥的最早和最及時治療的階段。”
2020年，當時的NHS首席執(zhí)行官西蒙·史蒂文斯（Simon Stevens）曾描述，該測試為潛在的“游戲規(guī)則改變者”。英國國家醫(yī)療服務體系（NHS England）明年將報告一項涉及14萬名參與者的重大試驗結果。
基因測序的使用
多癌早期檢測血液測試使用基因測序來檢測血液中循環(huán)腫瘤DNA的小序列，這些序列與非腫瘤DNA具有一些不同的甲基化模式。該測試或液體活檢還可以預測癌癥信號來自體內的位置，使醫(yī)生有可能快速跟蹤隨訪測試。
探路者號的研究結果于2022年9月11日在巴黎舉行的歐洲腫瘤醫(yī)學學會大會上發(fā)表，但沒有經過同行評審，其中包括6621名50歲及以上的成年人，他們沒有任何癌癥癥狀。6529名參與者的檢測結果為陰性，但有92名（1.4%）的參與者發(fā)現了潛在的癌癥。
進一步的檢測證實有35人（38%）患有實體腫瘤或血癌。結果顯示，48%的非復發(fā)性癌癥在早期第1期和第2期被發(fā)現。
制造恐懼和焦慮
一些專家警告說，用分散血液測試篩選健康人的風險是會產生大規(guī)模的恐懼和焦慮。他們認為，這可能導致不必要的后續(xù)測試，并發(fā)現早期可能永遠不會發(fā)展到需要治療的癌癥，或者識別沒有有效治療方法的癌癥。
在Pathfinder研究中，那些測試結果呈陽性的人中，通過進一步調查發(fā)現癌癥或決定沒有惡性腫瘤證據的時間中位數為79天。四分之三（73%）的人在三個月內有了診斷消退。
劍橋大學癌癥流行病學教授保羅·法羅亞在評論研究結果時說：“在92項異常檢測中，只有35項被證明是癌癥，所以這意味著很多人被調查了他們沒有的東西。從我所看到的有限數據來看，尚不清楚不必要的調查有多大的侵入性。對于誤報的人來說，在這些調查進行期間被告知他們可能患有癌癥肯定不會很有趣。”
早期診斷的可能性
NHS的目標是到2028年在1期或2期診斷出75%的癌癥，而目前約為50%。加勒里測試被視為幫助實現這一目標的重要工具。如果Grail試點的結果是積極的，那么該試驗將擴大到2024年和2025年涉及約100萬名參與者，并最終在NHS中常規(guī)提供。
Naser Turabi說：“人們經常在晚期被診斷出患有癌癥，而他們的疾病更難治療。這通常意味著更昂貴的治療，住院和監(jiān)測，以及更多的生命因癌癥而喪生。對多種類型癌癥的血液檢測曾經屬于科幻小說領域，但現在它們是癌癥研究的一個領域，給患者帶來了希望。像這樣的研究對于對抗晚期癌癥取得進展以及給更多患者獲得良好結果的機會至關重要。”
但Pharoah指出，“在檢測到的36種癌癥中，只有14種是早期（第1階段或2期），這與目前在英國早期診斷出的癌癥比例沒有什么不同。因此，降低死亡率的潛力似乎并不大。”
這是對金錢的良好利用嗎？
在美國，Galleri測試已經通過處方用于癌癥風險較高的患者，費用約為949美元。“這是一個經濟上可行的戰(zhàn)略嗎？”牛津大學醫(yī)院腫瘤學家Shivan Sivakumar問道。他強調，如果每次測試的成本約為1000美元，那么篩查6000人并發(fā)現約35種癌癥將花費600萬美元。
Sivakumar說，結果可能令人興奮，但他說，作為一名臨床醫(yī)生，他覺得還有未解答的問題。這些癌癥是否會在稍后階段通過標準篩查測試被發(fā)現，是否有任何證據表明該測試提供了生存益處？
最后，他希望看到相當數量的上消化道癌癥，如胰腺癌或婦科癌癥，如卵巢癌，通過測試確定，因為這些癌癥患者在轉移之前不會出現癥狀。如果主要是結腸癌，前列腺癌或乳腺癌被發(fā)現，這些癌癥都可以通過其他篩查方法被發(fā)現。
它能拯救生命嗎？
任何篩查測試的根本問題都是，它不僅會感染癌癥，而且人們在癌癥被確診后存活的時間是否更長。“這項研究并沒有告訴我們這個測試是否對篩查有用，但我不認為這些發(fā)現是令人鼓舞的，”Pharoah說。“在研究完成之前，我們就知道需要一個以死亡率為主要終點的隨機試驗。”
瑪格麗特·麥卡特尼（Margaret McCartney）說：“篩查總是利弊的混合體。NHS正處于危機之中，積壓了需要調查的有癥狀的人，這將增加排隊人數，特別是在假陽性率高的情況下。除非對對照組進行充分的隨訪，否則我們將不知道我們是否更早和有效地診斷癌癥，或者我們是否讓人們受到提前的偏見和過度診斷的影響。但從根本上說，新聞稿中的科學對證據不利，我們需要能夠分析完整的結果。”（轉化醫(yī)學網360zhyx.com）
參考資料：https://www.bmj.com/content/378/bmj.o2279
2020年，當時的NHS首席執(zhí)行官西蒙·史蒂文斯（Simon Stevens）曾描述，該測試為潛在的“游戲規(guī)則改變者”。英國國家醫(yī)療服務體系（NHS England）明年將報告一項涉及14萬名參與者的重大試驗結果。
基因測序的使用
多癌早期檢測血液測試使用基因測序來檢測血液中循環(huán)腫瘤DNA的小序列，這些序列與非腫瘤DNA具有一些不同的甲基化模式。該測試或液體活檢還可以預測癌癥信號來自體內的位置，使醫(yī)生有可能快速跟蹤隨訪測試。
探路者號的研究結果于2022年9月11日在巴黎舉行的歐洲腫瘤醫(yī)學學會大會上發(fā)表，但沒有經過同行評審，其中包括6621名50歲及以上的成年人，他們沒有任何癌癥癥狀。6529名參與者的檢測結果為陰性，但有92名（1.4%）的參與者發(fā)現了潛在的癌癥。
進一步的檢測證實有35人（38%）患有實體腫瘤或血癌。結果顯示，48%的非復發(fā)性癌癥在早期第1期和第2期被發(fā)現。
制造恐懼和焦慮
一些專家警告說，用分散血液測試篩選健康人的風險是會產生大規(guī)模的恐懼和焦慮。他們認為，這可能導致不必要的后續(xù)測試，并發(fā)現早期可能永遠不會發(fā)展到需要治療的癌癥，或者識別沒有有效治療方法的癌癥。
在Pathfinder研究中，那些測試結果呈陽性的人中，通過進一步調查發(fā)現癌癥或決定沒有惡性腫瘤證據的時間中位數為79天。四分之三（73%）的人在三個月內有了診斷消退。
劍橋大學癌癥流行病學教授保羅·法羅亞在評論研究結果時說：“在92項異常檢測中，只有35項被證明是癌癥，所以這意味著很多人被調查了他們沒有的東西。從我所看到的有限數據來看，尚不清楚不必要的調查有多大的侵入性。對于誤報的人來說，在這些調查進行期間被告知他們可能患有癌癥肯定不會很有趣。”
早期診斷的可能性
NHS的目標是到2028年在1期或2期診斷出75%的癌癥，而目前約為50%。加勒里測試被視為幫助實現這一目標的重要工具。如果Grail試點的結果是積極的，那么該試驗將擴大到2024年和2025年涉及約100萬名參與者，并最終在NHS中常規(guī)提供。
Naser Turabi說：“人們經常在晚期被診斷出患有癌癥，而他們的疾病更難治療。這通常意味著更昂貴的治療，住院和監(jiān)測，以及更多的生命因癌癥而喪生。對多種類型癌癥的血液檢測曾經屬于科幻小說領域，但現在它們是癌癥研究的一個領域，給患者帶來了希望。像這樣的研究對于對抗晚期癌癥取得進展以及給更多患者獲得良好結果的機會至關重要。”
但Pharoah指出，“在檢測到的36種癌癥中，只有14種是早期（第1階段或2期），這與目前在英國早期診斷出的癌癥比例沒有什么不同。因此，降低死亡率的潛力似乎并不大。”
這是對金錢的良好利用嗎？
在美國，Galleri測試已經通過處方用于癌癥風險較高的患者，費用約為949美元。“這是一個經濟上可行的戰(zhàn)略嗎？”牛津大學醫(yī)院腫瘤學家Shivan Sivakumar問道。他強調，如果每次測試的成本約為1000美元，那么篩查6000人并發(fā)現約35種癌癥將花費600萬美元。
Sivakumar說，結果可能令人興奮，但他說，作為一名臨床醫(yī)生，他覺得還有未解答的問題。這些癌癥是否會在稍后階段通過標準篩查測試被發(fā)現，是否有任何證據表明該測試提供了生存益處？
最后，他希望看到相當數量的上消化道癌癥，如胰腺癌或婦科癌癥，如卵巢癌，通過測試確定，因為這些癌癥患者在轉移之前不會出現癥狀。如果主要是結腸癌，前列腺癌或乳腺癌被發(fā)現，這些癌癥都可以通過其他篩查方法被發(fā)現。
它能拯救生命嗎？
任何篩查測試的根本問題都是，它不僅會感染癌癥，而且人們在癌癥被確診后存活的時間是否更長。“這項研究并沒有告訴我們這個測試是否對篩查有用，但我不認為這些發(fā)現是令人鼓舞的，”Pharoah說。“在研究完成之前，我們就知道需要一個以死亡率為主要終點的隨機試驗。”
瑪格麗特·麥卡特尼（Margaret McCartney）說：“篩查總是利弊的混合體。NHS正處于危機之中，積壓了需要調查的有癥狀的人，這將增加排隊人數，特別是在假陽性率高的情況下。除非對對照組進行充分的隨訪，否則我們將不知道我們是否更早和有效地診斷癌癥，或者我們是否讓人們受到提前的偏見和過度診斷的影響。但從根本上說，新聞稿中的科學對證據不利，我們需要能夠分析完整的結果。”（轉化醫(yī)學網360zhyx.com）
參考資料：https://www.bmj.com/content/378/bmj.o2279
