ASCEND-7研究結(jié)果在不久前結(jié)束的ESMO會議上公布,結(jié)果喜人;該研究探索了塞瑞替尼在ALK陽性有癥狀或進展期腦轉(zhuǎn)移及腦膜轉(zhuǎn)移非小細胞肺癌(NSCLC)中的療效和安全性。
全腦放療是對于肺癌腦轉(zhuǎn)移、腦膜轉(zhuǎn)移患者的標準治療。但是有專家學者指出對于有驅(qū)動基因改變的患者,應(yīng)當優(yōu)先給予TKI治療,TKI治療失敗后再考慮全腦放療,患者通過接受口服藥物治療,能夠達到延長生命,提高生存質(zhì)量的治療目的。此前BRAIN研究已經(jīng)證實,EGFR-TKI的療效優(yōu)于全腦放療。
設(shè)計上主要有三大特點:
特點一:研究根據(jù)腦放療和ALK抑制劑治療不同情況分組。
將患者分為五組:
組1:既往接受過腦放療和克唑替尼治療(n=42);
組2:未接受過腦放療,但經(jīng)克唑替尼治療后(n=40);
組3:接受過腦放療,未接受過ALK抑制劑治療(n=12);
組4:未接受過腦放療及ALK抑制劑治療(n=44);
組5:腦膜轉(zhuǎn)移(n=18)。
特點二:單獨列出腦膜轉(zhuǎn)移組?;谘X屏障的巨大阻礙,鮮有靶向藥物對于腦膜轉(zhuǎn)移患者有可觀療效。
特點三:納入了有癥狀的腦轉(zhuǎn)移患者。這一入組人群改變了過去臨床研究只納入無癥狀腦轉(zhuǎn)移患者的狀況。
ASCEND-7研究是專門針對ALK陽性的有癥狀或進展期的腦轉(zhuǎn)移和/或腦膜轉(zhuǎn)移患者的研究,其整體的療效在30%~60%。
對于既往接受過腦放療和克唑替尼治療(組1)的患者,客觀緩解率(ORR)為35.7%;
對于未接受過腦放療,但經(jīng)克唑替尼治療后(組2)的患者,ORR為30.0%;
接受過腦放療,未接受過ALK抑制劑治療(組3)的患者,ORR為50.0%;
未接受過腦放療及ALK抑制劑治療(組4)的患者,ORR為59.1%。
此外對于腦膜轉(zhuǎn)移的患者,其ORR也達到20%左右。
對于ALK陽性NSCLC腦膜轉(zhuǎn)移患者,未來塞瑞替尼將可能作為治療藥物之一。