ASCO主席 Bruce E. Johnson和首席醫(yī)務(wù)官Richard L. Schilsky共同介紹、推薦了6個研究，下面為6個研究之一ABSTRACT 506的主要內(nèi)容。
根據(jù)2005年的三項主要研究結(jié)果，曲妥珠單抗獲得FDA批準(zhǔn)用于乳腺癌治療。在這些研究中，曲妥珠單抗的使用時長為12個月，因此12個月成為其標(biāo)準(zhǔn)療程。
此后，芬蘭的一項小型試驗（FinHer）報道曲妥珠單抗使用9個月，也能獲得相似的益處。縮短治療時間可以降低毒副作用和經(jīng)濟負擔(dān)，于是，研究人員探索更短的治療時間是否可行。
研究內(nèi)容
Persephone是一項Ⅲ期臨床試驗，共入組了4089名HER2+早期乳腺癌患者，1:1隨機接受曲妥珠單抗治療6個月或12個月。
試驗期間，患者還接受了化療（蒽環(huán)類、紫杉醇類或兩者組合）。非劣效終點為6個月方案是否不劣于12個月方案。
研究結(jié)果
6個月組的4年生存率為89.4％，12個月組4年生存率為89.8％。曲妥珠單抗6個月療程不劣于標(biāo)準(zhǔn)的12個月療程。
6個月組中因心臟毒性提前停藥患者為4%，12個月組中為8%。
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ASCO主席Johnson評論：曲妥珠單抗的使用，明顯提高了HER2陽性乳腺癌的治愈率，對患者來說是一項重大進步。但是藥物副作用是不可避免的問題，心臟毒性是曲妥珠單抗使用的主要問題。這樣研究表明，縮短曲妥珠單抗的使用時間，可以帶來一樣的生存獲益，且降低心臟毒性。這對于接受常規(guī)曲妥珠單抗治療的乳腺癌患者來說是雙贏的。
研究主要作者劍橋大學(xué)的Helena Earl說：“研究結(jié)果讓參與研究的人非常興奮。這是關(guān)于縮短曲妥珠單抗治療時間最大的研究，我們相信，這將是HER+乳腺癌患者將曲妥珠單抗使用時間縮短至6個月的標(biāo)志性一步”。
現(xiàn)在研究人員正在分析結(jié)果，以確定治療時間對生活治療的影響，詳細的成本效益分析也在進行中。Earl教授表示：“需要更多的研究來確定哪些患者減少治療時間是安全的，研究人員計劃進一步分析試驗中收集的血液和組織樣本，以尋找生物標(biāo)記物以識別不同的風(fēng)險組”。
Persephone的具體試驗結(jié)果將在ASCO 2018年會上做報告（ABSTRACT 506）
時間：6月4日8:00 AM~11:00 AM
專場：局部乳腺癌/區(qū)域乳腺癌/新輔助治療
地點：Hall D2
研究一覽
