DISEASE
肺癌領(lǐng)域：
● ALK：今年ASCO大會(huì)首次公布了ALEX結(jié)果，這項(xiàng)頭對(duì)頭比較Alectinib與克唑替尼一線(xiàn)治療ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者的III期臨床研究顯示：Alectinib一線(xiàn)治療的中位PFS（獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)評(píng)估）達(dá)到25.7個(gè)月，將疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低53％；隨后ESMO大會(huì)上，ALEX研究的更新數(shù)據(jù)顯示，與克唑替尼相比，Alectinib一線(xiàn)治療基線(xiàn)有CNS轉(zhuǎn)移和無(wú)CNS轉(zhuǎn)移的患者，均可顯著延長(zhǎng)PFS。在基線(xiàn)無(wú)腦轉(zhuǎn)移患者中，Alectinib組12個(gè)月CNS轉(zhuǎn)移率僅為4.6％（克唑替尼組31.3%）；ESMO還公布了全球III期臨床試驗(yàn)ALUR研究的結(jié)果，與化療相比，Alectinib可將鉑類(lèi)化療和克唑替尼進(jìn)展后的ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低85%，并在反復(fù)治療的患者中也表現(xiàn)了很好的耐受性。研究結(jié)果進(jìn)一步奠定了alectinib在初治、晚期ALK陽(yáng)性NSCLC患者一線(xiàn)治療的卓越療效及標(biāo)準(zhǔn)地位。NCCN指南在今年6月將Alectinib列為ALK陽(yáng)性NSCLC一線(xiàn)優(yōu)選治療藥物。
● 免疫治療領(lǐng)域：本次CSCO大會(huì)邀請(qǐng)了atezolizumab全球III期OAK研究的主要研究者（PI）——來(lái)自艾克斯－馬賽大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤中心主任Fabrice Barlesi教授介紹免疫治療在晚期NSCLC治療中的最新進(jìn)展。OAK研究確立了atezolizumab在晚期NSCLC二線(xiàn)治療的標(biāo)準(zhǔn)地位。相關(guān)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，atezolizumab用于NSCLC的二線(xiàn)治療無(wú)需根據(jù)PD-L1表達(dá)來(lái)進(jìn)行人群選擇。
結(jié)直腸癌領(lǐng)域：
● 貝伐珠單抗跨線(xiàn)治療優(yōu)勢(shì)凸顯：隨著CALGB80405亞組分析的陸續(xù)更新，證實(shí)了mCRC領(lǐng)域貝伐珠單抗與西妥昔單抗在（K）RAS WT患者一線(xiàn)治療的PFS、OS相似；PRODIGE 18的最終數(shù)據(jù)分析表明：對(duì)于RAS WT mCRC患者一線(xiàn)化療＋Bev治療失敗后，更傾向于使用二線(xiàn)化療繼續(xù)聯(lián)合貝伐珠單抗而非EGFR治療繼續(xù)治療。
● 羅氏在研的新型癌胚抗原CD3-T細(xì)胞雙特異性（CEA-TCB）抗體單藥和聯(lián)合atezolizumab在三線(xiàn)MSS的患者中的I期研究中顯示了良好的安全性和臨床效果。
胃癌領(lǐng)域：
今年CSCO大會(huì)上，秦叔逵教授首次口頭報(bào)告了中國(guó)胃癌非干預(yù)登記研究（EVIDENCE）隊(duì)列I中95例曲妥珠單抗治療的HER2陽(yáng)性的晚期轉(zhuǎn)移性胃癌的治療模式、安全性和療效數(shù)據(jù)。
EVIDENCE研究由羅氏發(fā)起，覆蓋中國(guó)80多家中心，歷時(shí)4年已經(jīng)完成近1600例患者入組，目前正進(jìn)入最后的隨訪階段。中國(guó)EVIDENCE研究第一次將中國(guó)HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性胃癌曲妥珠單抗治療真實(shí)世界數(shù)據(jù)記錄和公布出來(lái)。研究結(jié)果表明，在中國(guó)的常規(guī)臨床實(shí)踐中，曲妥珠單抗聯(lián)合各種化療，中位PFS達(dá) 9.5月, 中位OS 達(dá)30.0月。最常見(jiàn)的一線(xiàn)治療方案是曲妥珠單抗 +XELOX(28 例，31.1%) 、曲妥珠單抗 + 卡培他濱(20 例，22.2%)，尚有21例患者接受跨線(xiàn)治療；除在姑息治療中使用曲妥珠單抗外，在圍手術(shù)期也有使用。
乳腺癌領(lǐng)域：
HERA十年數(shù)據(jù)顯示，曲妥珠單抗輔助治療1年使近70%的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者走向治愈。對(duì)于不同的患者人群，可以選擇AC-TH、TCbH、TC4H或wPH等不同輔助治療方案，但1年的曲妥珠單抗輔助治療療程是眾多證據(jù)支持的標(biāo)準(zhǔn)治療療程：對(duì)于晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌，現(xiàn)今國(guó)際和國(guó)內(nèi)指南共識(shí)都推薦帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽為標(biāo)準(zhǔn)一線(xiàn)治療。對(duì)于HER2陽(yáng)性小腫瘤、無(wú)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的早期乳腺癌患者，原發(fā)灶1-2cm的HER2陽(yáng)性淋巴結(jié)陰性患者使用曲妥珠單抗聯(lián)合化療無(wú)爭(zhēng)議；原發(fā)灶0.6-1cm的HER2陽(yáng)性乳腺癌小腫瘤可推薦曲妥珠單抗輔助治療；原發(fā)灶≤0.5cm但伴高危因素者，如激素受體陰性、分級(jí)差、Ki-67高等也可考慮曲妥珠單抗治療。
對(duì)于曲妥珠單抗輔助治療期間復(fù)發(fā)，或完成曲妥珠單抗輔助治療12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的患者，應(yīng)遵循晚期二線(xiàn)抗HER2治療原則：方案包括拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱；或繼續(xù)使用曲妥珠單抗，更換其他化療藥物；或拉帕替尼單藥聯(lián)合曲妥珠單抗治療。
淋巴瘤領(lǐng)域：
世界首個(gè)治療性單克隆抗體CD20單抗（利妥昔單抗）率先在B細(xì)胞淋巴瘤中成功應(yīng)用，顯著提高了B細(xì)胞淋巴瘤患者的治愈率，改善患者的生存情況。2017年利妥昔單抗已被納入中國(guó)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。
此外，為了給臨床醫(yī)生以及患者帶來(lái)更多便利，基于SABRINA、MabEASE等研究證實(shí)，與靜脈劑型一致的療效和安全性，歐美等國(guó)家已經(jīng)批準(zhǔn)皮下給藥劑型的利妥昔單抗在彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡淋巴瘤等B細(xì)胞淋巴瘤中的應(yīng)用。
黑色素瘤領(lǐng)域：
新藥維莫非尼今年在中國(guó)上市，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得上市批準(zhǔn)的高選擇性BRAF抑制劑。在此之前，晚期黑色素瘤的治療仍以化療為主，藥物緩解率低，OS缺乏顯著改善，存在潛在的嚴(yán)重毒性反應(yīng)。BRIM-3和YO28390試驗(yàn)等多個(gè)國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)維莫非尼治療BRAF V600突變晚期黑色素瘤的療效和安全性。BRAF 抑制劑的地位得到了眾多專(zhuān)家的認(rèn)可，維莫非尼已作為基本策略被寫(xiě)入2017年CSCO黑色素瘤診療指南。
全面基因測(cè)序：
羅氏集團(tuán)總部與全球領(lǐng)先的分子信息公司Foundation Medicine達(dá)成合作，利用二代基因測(cè)序方法，準(zhǔn)確檢測(cè)腫瘤患者的致癌驅(qū)動(dòng)基因突變，及提供了腫瘤免疫相關(guān)的生物標(biāo)記物，有效地幫助臨床腫瘤專(zhuān)家為癌癥患者尋求更多治療的可能性。羅氏集團(tuán)與Foundation Medicine在腫瘤基因方面的數(shù)據(jù)合作是羅氏未來(lái)數(shù)十年打造個(gè)體化醫(yī)療戰(zhàn)略的有力舉措。
在今年的CSCO年會(huì)上，羅氏Foundation Medicine首次正式在中國(guó)亮相，帶來(lái)了全面基因組測(cè)序的前沿技術(shù)成果，為醫(yī)生精準(zhǔn)制訂個(gè)體化治療方案提供有效助力！
作為全球抗腫瘤領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者以及CSCO的長(zhǎng)期支持方，今年CSCO上，羅氏制藥與眾多行業(yè)內(nèi)專(zhuān)家分享了其在各腫瘤領(lǐng)域的最新研究數(shù)據(jù)。羅氏制藥一直以來(lái)在堅(jiān)持推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新的同時(shí)，始終致力于不斷深化同國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家在腫瘤診療領(lǐng)域的協(xié)作，將最新研究成果轉(zhuǎn)化為優(yōu)化臨床方案，進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)臨床腫瘤領(lǐng)域的精準(zhǔn)化診療發(fā)展，為中國(guó)患者帶去新的生命希望。
