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5 日，記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，其于日前發(fā)布第七十三期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示公眾關(guān)注睪酮藥品引起的心血管風(fēng)險。
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5 日，記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，其于日前發(fā)布第七十三期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示公眾關(guān)注睪酮藥品引起的心血管風(fēng)險。
睪酮是維持男性生長發(fā)育和雄性特征的一種重要激素。睪酮藥品通過彌補男性體內(nèi)缺乏的性激素，有助于恢復(fù)正常的睪酮水平，以確保男性正常的性發(fā)育、成熟。我國睪酮藥品主要用于原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低下，絕經(jīng)期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療等。
據(jù)了解，我國上市的睪酮藥品主要有甲睪酮片、十一酸睪酮軟膠囊、十一酸睪酮膠丸 (進口)、十一酸睪酮注射液、丙酸睪酮注射液、睪酮貼劑。其中，甲睪酮片、丙酸睪酮注射液是國家基本藥物目錄品種。
2014 年，多家國外監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布關(guān)于睪酮藥品的安全性信息，主要涉及到心血管事件風(fēng)險。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)和國內(nèi)文獻開展分析評價，結(jié)果顯示國內(nèi)心血管系統(tǒng)損害病例報告較少，無國外關(guān)注的心臟病發(fā)作、腦卒中和死亡等病例報告。對此，食藥監(jiān)總局將繼續(xù)加強監(jiān)測。
為提示關(guān)注該藥品可能引起的心血管風(fēng)險，食藥監(jiān)總局建議：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)關(guān)注睪酮藥品的心臟病發(fā)作、卒中和死亡等風(fēng)險，在治療過程中加強睪酮激素水平的檢測，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時上報；患者在使用此類藥品過程中，出現(xiàn)如胸痛、呼吸急促或呼吸困難、身體部分或一側(cè)虛弱、口齒不清等癥狀時，請立即就醫(yī)；藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強不良反應(yīng)監(jiān)測，及時將相關(guān)安全性信息傳達(dá)給醫(yī)務(wù)人員和患者。
