JP摩根健康大會(huì)在美國(guó)舊金山召開(kāi)
北美時(shí)間2016年1月11～15日，備受全球醫(yī)藥企業(yè)及投融資機(jī)構(gòu)關(guān)注的第34屆JP摩根健康大會(huì)（JP Morgan Health Conference）在舊金山舉辦，這是一場(chǎng)產(chǎn)業(yè)與資本融合的盛會(huì)，并將引領(lǐng)2016年乃至今后一段時(shí)期全球醫(yī)藥健康領(lǐng)域的發(fā)展與投資風(fēng)向。如往年一般，各家公司都派出重量級(jí)陣營(yíng)，公布上年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，發(fā)布最新產(chǎn)品，給市場(chǎng)打入強(qiáng)心劑，以獲得投資人的青睞。本文盤(pán)點(diǎn)了5家基因檢測(cè)公司在大會(huì)上的展示內(nèi)容。
北美時(shí)間1月11日，一些生命科學(xué)技術(shù)和診斷公司已經(jīng)開(kāi)始陸續(xù)為投資者和與會(huì)者做起了報(bào)告，本文依次盤(pán)點(diǎn)了23andMe、Myriad Genetics（利亞德基因公司）、Genomic Health、Alere和Illumina公司在此次大會(huì)上的展示內(nèi)容。
23andMe
23andMe的董事長(zhǎng)Andy Page告訴投資者，2016年公司計(jì)劃再向美國(guó)FDA申報(bào)數(shù)個(gè)健康體檢報(bào)告的資質(zhì)，并一如既往組建治療社群，旨在讓基因數(shù)據(jù)助力尋找更多的新藥研發(fā)靶點(diǎn)。Page特意強(qiáng)調(diào)，位于加州山景城的23andMe是一家直接面向消費(fèi)者的企業(yè)，主要開(kāi)展面向消費(fèi)者的基因檢測(cè)、研究分析和藥物開(kāi)發(fā)三大業(yè)務(wù)。2015年2月份，該司收到了FDA批準(zhǔn)其對(duì)引起“布魯姆綜合征”（一種可能導(dǎo)致身材矮小并伴隨高發(fā)性癌癥的疾病）的主效基因進(jìn)行檢測(cè)的方法，此外還涉足尋根問(wèn)祖、健康咨詢和其他消費(fèi)類(lèi)型的基因檢測(cè)。Page表示，公司在助力FDA建立DTC檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方面有著很多的經(jīng)驗(yàn)，她堅(jiān)信FDA將會(huì)批準(zhǔn)其開(kāi)展更多類(lèi)別的健康檢測(cè)。
在談到23andMe的治療業(yè)務(wù)時(shí)，Page表示，公司已經(jīng)驗(yàn)證了幾個(gè)潛在靶標(biāo)（不過(guò)她沒(méi)有具體說(shuō)明是哪幾個(gè)以及是哪些領(lǐng)域）；并計(jì)劃在舊金山的海灣地區(qū)組建藥物研發(fā)的平臺(tái)，該項(xiàng)目已經(jīng)在2015年10月份拿到了1.15億美元的E輪融資；此外，公司還在尋找能夠基于他們所發(fā)現(xiàn)的靶標(biāo)進(jìn)行從早期到晚期的全程研發(fā)CRO業(yè)務(wù)的公司。
23andMe還有一塊核心的業(yè)務(wù)是——向科研院校、生物公司和大藥廠提供其龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)，以解決這些客戶的研究瓶頸；公司計(jì)劃從今年開(kāi)始，這部分業(yè)務(wù)從“服務(wù)費(fèi)”模式過(guò)渡到基于“版權(quán)/專(zhuān)利”的形式。許多研究成果是基于23andme自己的客戶群體開(kāi)發(fā)的。Page認(rèn)為，不是大藥廠而是每一個(gè)用戶群體才是其最大的客戶。
Myriad Genetics
Myriad Genetics成立于1991年，是一家通過(guò)使用基因醫(yī)學(xué)來(lái)開(kāi)發(fā)醫(yī)療及新型分子診斷產(chǎn)品的基因遺傳公司。公司于1995年在納斯達(dá)克上市，股票代碼MYGN。
此外，Myriad還正在致力于游說(shuō)政府提高Prolaris檢測(cè)（一項(xiàng)前列腺癌癥患者的穿剌活檢診斷）的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例，旨在提升全體男性篩查前列腺癌癥風(fēng)險(xiǎn)的意識(shí)。根據(jù)Capone的介紹，全球有50萬(wàn)前列腺癌癥患者，市場(chǎng)達(dá)15億美元。在美國(guó)，醫(yī)保支付有2億美元的基金用于前列腺癌篩查，Capone將在今年2月更新Prolaris的報(bào)銷(xiāo)情況。
根據(jù)Capone的介紹，Myriad擁有40個(gè)針對(duì)泌尿外科市場(chǎng)主要對(duì)接近9000名臨床醫(yī)生的銷(xiāo)售人員，還需要將隊(duì)伍再擴(kuò)充30到40人，但是這種擴(kuò)張的步伐主要基于醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)增長(zhǎng)的比例。
Capone進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，公司的myPath黑色素瘤檢測(cè)有400000名患者的潛在市場(chǎng)，預(yù)計(jì)是8億美元的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。不過(guò)測(cè)試仍在研發(fā)中，已經(jīng)完成了兩個(gè)驗(yàn)證研究。且公司收到的80%的樣本是遺傳性癌癥檢測(cè)——基于25-gene的NGS的 myRisk。盡管許多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手以低價(jià)進(jìn)入市場(chǎng)，但他表示得益于Myriad實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)確性、豐富的分類(lèi)數(shù)據(jù)庫(kù)和客戶支持，公司業(yè)務(wù)不會(huì)收到?jīng)_擊。
Myriad的分子診斷測(cè)試是基于對(duì)一些基因在人類(lèi)疾病中所起作用的認(rèn)識(shí)來(lái)開(kāi)發(fā)提供改進(jìn)個(gè)體疾病的監(jiān)測(cè)和治療過(guò)程的決策技術(shù)。重點(diǎn)是推出新產(chǎn)品的戰(zhàn)略指導(dǎo)，包括伴隨式診斷以及擴(kuò)展國(guó)際業(yè)務(wù)。Capone表示截止到2015年6月30日，公司收入7.231億美元，預(yù)計(jì)目前公司的所有檢測(cè)和在研的產(chǎn)品在5年內(nèi)為公司帶來(lái)翻番收入，達(dá)到15億美元左右。
Genomic Health
Kim Popovits是Genomic Health的總裁、董事長(zhǎng)兼 CEO，該公司的乳腺癌檢測(cè)產(chǎn)品Oncotype DX是基于NGS的液體活檢的項(xiàng)目，他blood-based突變面板使用下一代測(cè)序識(shí)別某些可行的基因改變對(duì)患者的治療晚期肺癌、乳腺癌、結(jié)腸癌、黑色素瘤、卵巢或胃腸道癌癥。作為美國(guó)癌癥分子診斷市場(chǎng)第二大廠，Genomic Health約占美國(guó)癌癥分子診斷市場(chǎng)三成，且?guī)缀跬耆珌?lái)自乳腺癌市場(chǎng)，它的Oncotype DXR.測(cè)試在早期乳腺癌病人中，能預(yù)測(cè)乳腺癌的續(xù)發(fā)可能性以及化療的效果，該公司以產(chǎn)品的差異化戰(zhàn)略取得了市場(chǎng)顯著的突破。而Kim Popovits在此次的大會(huì)上表示，公司將基于下一代測(cè)序技術(shù)，開(kāi)發(fā)一些列新的基因健康檢測(cè)產(chǎn)品組合，譬如Oncotype IQ天賦基因檢測(cè)，公司的想法是為各種類(lèi)型的腫瘤提供測(cè)試和監(jiān)測(cè)。
Popovits 表示，Genomic Health計(jì)劃在2016年中期發(fā)布Oncotype SEQ平臺(tái)，該平臺(tái)可檢測(cè)一系列腫瘤標(biāo)志物，可謂某些癌癥藥物的研發(fā)提供一些可用信息，僅在美國(guó)就有350000名晚期癌癥患者將受益于此平臺(tái)。此外，該公司還計(jì)劃發(fā)布一款叫做Oncotype Track的平臺(tái)，主要是用于檢測(cè)疾病壓力和患者治療反應(yīng)。
Popovits預(yù)計(jì)2016年，公司收益計(jì)劃增長(zhǎng)12%到17%，隨著前列腺癌等其他癌癥檢測(cè)的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例增加，以及檢測(cè)乳腺癌的的Oncotype DX試劑盒在美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、日本等覆蓋率，這一目標(biāo)能夠?qū)崿F(xiàn)。
Alere
Alere公司的CEO Namal Nawana
Namal Nawana作為美艾利爾（Alere）公司的CEO，他在此次大會(huì)上主要介紹了公司的體外診斷產(chǎn)品，包括Alere i和Alere q分子診斷。其中Alere i已經(jīng)獲得了甲型/乙型流感和A型喉炎CLIA認(rèn)證資質(zhì)，這將推動(dòng)公司業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。
Nawana表示公司的呼吸道合胞體病毒試驗(yàn)平臺(tái)正在按部就班地開(kāi)展臨床試驗(yàn)，公司基于Alere q平臺(tái)的小兒HIV檢測(cè)已經(jīng)在去年3月份獲得FDA批準(zhǔn)，目前正在致力于擴(kuò)大產(chǎn)品的應(yīng)用范圍。
該公司官方聲明寫(xiě)道，公司在去年的收入為6.3億美元，略低于此前預(yù)計(jì)的6.4到6.6億美元。而造成收入低于預(yù)期的原因包括三點(diǎn)：1200萬(wàn)美元來(lái)源于貨幣影響，500萬(wàn)來(lái)自BBI業(yè)務(wù)的剝離，900萬(wàn)美元由于北美地區(qū)流感減弱。不過(guò)，申明指出公司在開(kāi)發(fā)非洲和亞洲的終端市場(chǎng)收入艱難，所以接下來(lái)如何發(fā)展仍不明朗。
Illumina
MiniSeq測(cè)序系統(tǒng)
每一年的IP摩根大會(huì)上，最受行業(yè)關(guān)注莫過(guò)于是Illumina的動(dòng)態(tài)上，Illumina在其原有的NGS產(chǎn)品線的基礎(chǔ)上推出最新型的系統(tǒng)，MiniSeq測(cè)序系統(tǒng)，并宣布推出Infinium XT，以及告知了將基于半導(dǎo)體的測(cè)序系統(tǒng)進(jìn)行商業(yè)化的項(xiàng)目——Firefly項(xiàng)目。
Illumina CEO Jay Flatley在大會(huì)上表示，Illumina一直致力于便捷化測(cè)序及基因分型系統(tǒng)，并且不斷推動(dòng)成本的降低，以推動(dòng)基因組學(xué)的發(fā)展。MiniSeq測(cè)序系統(tǒng)和Infinium XT技術(shù)正是基于此傳統(tǒng)，將助力研究者和應(yīng)用人員前所未有的解碼基因組，通過(guò)這些新產(chǎn)品，以及Firefly項(xiàng)目的發(fā)展，公司對(duì)全世界范圍內(nèi)解碼基因組的客戶的增長(zhǎng)預(yù)期良好。Infinium XT將于2016年第三季度開(kāi)始發(fā)貨。
根據(jù)Jay Flatley的介紹：Firefly項(xiàng)目是一臺(tái)高度可靠和易于使用且經(jīng)過(guò)完全整合的測(cè)序儀，系統(tǒng)將使得用戶可以從純化的DNA起始直接獲得結(jié)果，從而成為任何實(shí)驗(yàn)室理想的解決方案。采用數(shù)字微流體技術(shù)，第一個(gè)模塊將在文庫(kù)制備艙中簡(jiǎn)捷、高效的同時(shí)處理8個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化樣本；另外一個(gè)試劑艙用于測(cè)序，放置于第二個(gè)模塊中，將在半導(dǎo)體芯片上進(jìn)行一通道版本的邊合成邊測(cè)序化學(xué)原理；數(shù)據(jù)可以便捷的傳送到BaseSpace進(jìn)行分析。
值得一提的是，此新系統(tǒng)的原始測(cè)序錯(cuò)誤率將低于1%，數(shù)據(jù)質(zhì)量與HiSeq XTM相當(dāng)且優(yōu)于其他基于半導(dǎo)體的測(cè)序系統(tǒng)；數(shù)據(jù)產(chǎn)出量約為每次運(yùn)行 1.2G；對(duì)于一次運(yùn)行8個(gè)樣本的客戶，將努力使每樣本耗材價(jià)格接近100美金；公司預(yù)計(jì)將于2017年下半年商業(yè)化此系統(tǒng)，此平臺(tái)適用于包括科學(xué)研究，腫瘤學(xué)，傳染病，遺傳疾病，以及生殖醫(yī)學(xué)等廣泛市場(chǎng)。
