JP摩根健康大會在美國舊金山召開
北美時間2016年1月11～15日，備受全球醫(yī)藥企業(yè)及投融資機構(gòu)關(guān)注的第34屆JP摩根健康大會（JP Morgan Health Conference）在舊金山舉辦，這是一場產(chǎn)業(yè)與資本融合的盛會，并將引領(lǐng)2016年乃至今后一段時期全球醫(yī)藥健康領(lǐng)域的發(fā)展與投資風(fēng)向。如往年一般，各家公司都派出重量級陣營，公布上年度經(jīng)營業(yè)績，發(fā)布最新產(chǎn)品，給市場打入強心劑，以獲得投資人的青睞。本文盤點了5家基因檢測公司在大會上的展示內(nèi)容。
北美時間1月11日，一些生命科學(xué)技術(shù)和診斷公司已經(jīng)開始陸續(xù)為投資者和與會者做起了報告，本文依次盤點了23andMe、Myriad Genetics（利亞德基因公司）、Genomic Health、Alere和Illumina公司在此次大會上的展示內(nèi)容。
23andMe
23andMe的董事長Andy Page告訴投資者，2016年公司計劃再向美國FDA申報數(shù)個健康體檢報告的資質(zhì)，并一如既往組建治療社群，旨在讓基因數(shù)據(jù)助力尋找更多的新藥研發(fā)靶點。Page特意強調(diào)，位于加州山景城的23andMe是一家直接面向消費者的企業(yè)，主要開展面向消費者的基因檢測、研究分析和藥物開發(fā)三大業(yè)務(wù)。2015年2月份，該司收到了FDA批準(zhǔn)其對引起“布魯姆綜合征”（一種可能導(dǎo)致身材矮小并伴隨高發(fā)性癌癥的疾?。┑闹餍Щ蜻M行檢測的方法，此外還涉足尋根問祖、健康咨詢和其他消費類型的基因檢測。Page表示，公司在助力FDA建立DTC檢測標(biāo)準(zhǔn)方面有著很多的經(jīng)驗，她堅信FDA將會批準(zhǔn)其開展更多類別的健康檢測。
在談到23andMe的治療業(yè)務(wù)時，Page表示，公司已經(jīng)驗證了幾個潛在靶標(biāo)（不過她沒有具體說明是哪幾個以及是哪些領(lǐng)域）；并計劃在舊金山的海灣地區(qū)組建藥物研發(fā)的平臺，該項目已經(jīng)在2015年10月份拿到了1.15億美元的E輪融資；此外，公司還在尋找能夠基于他們所發(fā)現(xiàn)的靶標(biāo)進行從早期到晚期的全程研發(fā)CRO業(yè)務(wù)的公司。
23andMe還有一塊核心的業(yè)務(wù)是——向科研院校、生物公司和大藥廠提供其龐大的數(shù)據(jù)庫，以解決這些客戶的研究瓶頸；公司計劃從今年開始，這部分業(yè)務(wù)從“服務(wù)費”模式過渡到基于“版權(quán)/專利”的形式。許多研究成果是基于23andme自己的客戶群體開發(fā)的。Page認為，不是大藥廠而是每一個用戶群體才是其最大的客戶。
Myriad Genetics
Myriad Genetics成立于1991年，是一家通過使用基因醫(yī)學(xué)來開發(fā)醫(yī)療及新型分子診斷產(chǎn)品的基因遺傳公司。公司于1995年在納斯達克上市，股票代碼MYGN。
此外，Myriad還正在致力于游說政府提高Prolaris檢測（一項前列腺癌癥患者的穿剌活檢診斷）的醫(yī)保報銷比例，旨在提升全體男性篩查前列腺癌癥風(fēng)險的意識。根據(jù)Capone的介紹，全球有50萬前列腺癌癥患者，市場達15億美元。在美國，醫(yī)保支付有2億美元的基金用于前列腺癌篩查，Capone將在今年2月更新Prolaris的報銷情況。
根據(jù)Capone的介紹，Myriad擁有40個針對泌尿外科市場主要對接近9000名臨床醫(yī)生的銷售人員，還需要將隊伍再擴充30到40人，但是這種擴張的步伐主要基于醫(yī)保報銷增長的比例。
Capone進一步強調(diào)，公司的myPath黑色素瘤檢測有400000名患者的潛在市場，預(yù)計是8億美元的市場機會。不過測試仍在研發(fā)中，已經(jīng)完成了兩個驗證研究。且公司收到的80%的樣本是遺傳性癌癥檢測——基于25-gene的NGS的 myRisk。盡管許多競爭對手以低價進入市場，但他表示得益于Myriad實驗室的準(zhǔn)確性、豐富的分類數(shù)據(jù)庫和客戶支持，公司業(yè)務(wù)不會收到?jīng)_擊。
Myriad的分子診斷測試是基于對一些基因在人類疾病中所起作用的認識來開發(fā)提供改進個體疾病的監(jiān)測和治療過程的決策技術(shù)。重點是推出新產(chǎn)品的戰(zhàn)略指導(dǎo)，包括伴隨式診斷以及擴展國際業(yè)務(wù)。Capone表示截止到2015年6月30日，公司收入7.231億美元，預(yù)計目前公司的所有檢測和在研的產(chǎn)品在5年內(nèi)為公司帶來翻番收入，達到15億美元左右。
Genomic Health
Kim Popovits是Genomic Health的總裁、董事長兼 CEO，該公司的乳腺癌檢測產(chǎn)品Oncotype DX是基于NGS的液體活檢的項目，他blood-based突變面板使用下一代測序識別某些可行的基因改變對患者的治療晚期肺癌、乳腺癌、結(jié)腸癌、黑色素瘤、卵巢或胃腸道癌癥。作為美國癌癥分子診斷市場第二大廠，Genomic Health約占美國癌癥分子診斷市場三成，且?guī)缀跬耆珌碜匀橄侔┦袌?，它的Oncotype DXR.測試在早期乳腺癌病人中，能預(yù)測乳腺癌的續(xù)發(fā)可能性以及化療的效果，該公司以產(chǎn)品的差異化戰(zhàn)略取得了市場顯著的突破。而Kim Popovits在此次的大會上表示，公司將基于下一代測序技術(shù)，開發(fā)一些列新的基因健康檢測產(chǎn)品組合，譬如Oncotype IQ天賦基因檢測，公司的想法是為各種類型的腫瘤提供測試和監(jiān)測。
Popovits 表示，Genomic Health計劃在2016年中期發(fā)布Oncotype SEQ平臺，該平臺可檢測一系列腫瘤標(biāo)志物，可謂某些癌癥藥物的研發(fā)提供一些可用信息，僅在美國就有350000名晚期癌癥患者將受益于此平臺。此外，該公司還計劃發(fā)布一款叫做Oncotype Track的平臺，主要是用于檢測疾病壓力和患者治療反應(yīng)。
Popovits預(yù)計2016年，公司收益計劃增長12%到17%，隨著前列腺癌等其他癌癥檢測的醫(yī)保報銷比例增加，以及檢測乳腺癌的的Oncotype DX試劑盒在美國、英國、德國、日本等覆蓋率，這一目標(biāo)能夠?qū)崿F(xiàn)。
Alere
Alere公司的CEO Namal Nawana
Namal Nawana作為美艾利爾（Alere）公司的CEO，他在此次大會上主要介紹了公司的體外診斷產(chǎn)品，包括Alere i和Alere q分子診斷。其中Alere i已經(jīng)獲得了甲型/乙型流感和A型喉炎CLIA認證資質(zhì)，這將推動公司業(yè)務(wù)增長。
Nawana表示公司的呼吸道合胞體病毒試驗平臺正在按部就班地開展臨床試驗，公司基于Alere q平臺的小兒HIV檢測已經(jīng)在去年3月份獲得FDA批準(zhǔn)，目前正在致力于擴大產(chǎn)品的應(yīng)用范圍。
該公司官方聲明寫道，公司在去年的收入為6.3億美元，略低于此前預(yù)計的6.4到6.6億美元。而造成收入低于預(yù)期的原因包括三點：1200萬美元來源于貨幣影響，500萬來自BBI業(yè)務(wù)的剝離，900萬美元由于北美地區(qū)流感減弱。不過，申明指出公司在開發(fā)非洲和亞洲的終端市場收入艱難，所以接下來如何發(fā)展仍不明朗。
Illumina
MiniSeq測序系統(tǒng)
每一年的IP摩根大會上，最受行業(yè)關(guān)注莫過于是Illumina的動態(tài)上，Illumina在其原有的NGS產(chǎn)品線的基礎(chǔ)上推出最新型的系統(tǒng)，MiniSeq測序系統(tǒng)，并宣布推出Infinium XT，以及告知了將基于半導(dǎo)體的測序系統(tǒng)進行商業(yè)化的項目——Firefly項目。
Illumina CEO Jay Flatley在大會上表示，Illumina一直致力于便捷化測序及基因分型系統(tǒng)，并且不斷推動成本的降低，以推動基因組學(xué)的發(fā)展。MiniSeq測序系統(tǒng)和Infinium XT技術(shù)正是基于此傳統(tǒng)，將助力研究者和應(yīng)用人員前所未有的解碼基因組，通過這些新產(chǎn)品，以及Firefly項目的發(fā)展，公司對全世界范圍內(nèi)解碼基因組的客戶的增長預(yù)期良好。Infinium XT將于2016年第三季度開始發(fā)貨。
根據(jù)Jay Flatley的介紹：Firefly項目是一臺高度可靠和易于使用且經(jīng)過完全整合的測序儀，系統(tǒng)將使得用戶可以從純化的DNA起始直接獲得結(jié)果，從而成為任何實驗室理想的解決方案。采用數(shù)字微流體技術(shù)，第一個模塊將在文庫制備艙中簡捷、高效的同時處理8個標(biāo)準(zhǔn)化樣本；另外一個試劑艙用于測序，放置于第二個模塊中，將在半導(dǎo)體芯片上進行一通道版本的邊合成邊測序化學(xué)原理；數(shù)據(jù)可以便捷的傳送到BaseSpace進行分析。
值得一提的是，此新系統(tǒng)的原始測序錯誤率將低于1%，數(shù)據(jù)質(zhì)量與HiSeq XTM相當(dāng)且優(yōu)于其他基于半導(dǎo)體的測序系統(tǒng)；數(shù)據(jù)產(chǎn)出量約為每次運行 1.2G；對于一次運行8個樣本的客戶，將努力使每樣本耗材價格接近100美金；公司預(yù)計將于2017年下半年商業(yè)化此系統(tǒng)，此平臺適用于包括科學(xué)研究，腫瘤學(xué)，傳染病，遺傳疾病，以及生殖醫(yī)學(xué)等廣泛市場。
