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瑞士成為全球首個(gè)將無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(NIPT)納入醫(yī)保的國(guó)
時(shí)間:2015-07-17 09:41:39 來(lái)源:轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng) 點(diǎn)擊:
據(jù)GenomeWeb報(bào)道,瑞士聯(lián)邦內(nèi)務(wù)部(EDI)官員稱:自2015年7月15日起,瑞士將為符合要求的高風(fēng)險(xiǎn)孕婦提供強(qiáng)制性醫(yī)療保險(xiǎn)(OKP),報(bào)銷無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前染色體非整倍體(染色體三體異常)篩查的相關(guān)費(fèi)用。
標(biāo)準(zhǔn)的孕早期(懷孕前三個(gè)月)篩查包括血液生化檢測(cè)和胎兒頸項(xiàng)透明層(nuchal translucency, NT)分析,如果該項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果顯示胎兒患21三體綜合征(又稱唐氏綜合征)、18三體綜合征(又稱愛(ài)德華氏綜合征)或13三體綜合征(又稱帕陶氏綜合征)的風(fēng)險(xiǎn)高于1:1000,瑞士強(qiáng)制性醫(yī)療保險(xiǎn)將報(bào)銷無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(NIPT)的相關(guān)費(fèi)用。
瑞士聯(lián)邦內(nèi)務(wù)部的官員稱,對(duì)于無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性或不明確的孕婦,后續(xù)還需接受介入性產(chǎn)前診斷,包括羊腔膜穿刺或絨毛活檢。這是因?yàn)闊o(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)可能存在假陽(yáng)性,雖然這種可能性非常小。
所有的孕前檢測(cè),包括孕早期篩查和無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè),都需要在檢測(cè)前由合格的醫(yī)生為受檢者提供遺傳咨詢服務(wù)。
根據(jù)瑞士聯(lián)邦內(nèi)務(wù)部預(yù)計(jì),提供無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)的醫(yī)保之后,瑞士全國(guó)接受產(chǎn)前介入性診斷(羊腔膜穿刺或絨毛活檢)的孕婦數(shù)量,將從原來(lái)的每年3000例減少到數(shù)百例。這將幫助孕婦避免流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn),據(jù)報(bào)道這種介入性診斷的流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)約為1%。
該強(qiáng)制性醫(yī)療保險(xiǎn)已經(jīng)包含了介入性診斷(羊腔膜穿刺或絨毛活檢)的費(fèi)用。從7月15日開(kāi)始,傳統(tǒng)的孕早期篩查和高風(fēng)險(xiǎn)情況下的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)都將納入該項(xiàng)醫(yī)保。
根據(jù)日前公布的瑞士強(qiáng)制性醫(yī)療保險(xiǎn)更新版目錄,對(duì)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)的報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)為1000美元。只有包含在醫(yī)療保險(xiǎn)目錄中的檢測(cè)項(xiàng)目方可報(bào)銷。
納入強(qiáng)制性醫(yī)療保險(xiǎn)的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(NIPT),是指對(duì)母體外周血中的胎兒游離DNA進(jìn)行高通量測(cè)序,目前僅用于檢測(cè)21三體、18三體和13三體綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于其他無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù),例如羅氏最新推出的基于microarray平臺(tái)的Ariosa Harmony test,不包括在報(bào)銷范圍之內(nèi)。
醫(yī)保目錄還規(guī)定,檢測(cè)報(bào)告中須包含胎兒各項(xiàng)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)值,目前還有幾家檢測(cè)機(jī)構(gòu)尚未提供這項(xiàng)信息。此外,還規(guī)定所有的檢測(cè)工作必須在瑞士本土完成。
位于德國(guó)Constance的LifeCodexx是一家無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(PrenaTest)的供應(yīng)商。該公司表示,這是世界上首次將無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)納入國(guó)家級(jí)健康保險(xiǎn)系統(tǒng)。
LifeCodexx公司的CEO Michael Lutz說(shuō):“很高興我們的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)產(chǎn)品PrenaTest現(xiàn)在可以為瑞士的孕婦服務(wù)了,對(duì)于我們來(lái)說(shuō)這是一個(gè)非常重要的目標(biāo)!”他還強(qiáng)調(diào),他們公司在2013年底就提出了申請(qǐng),希望其檢測(cè)服務(wù)能夠納入強(qiáng)制性醫(yī)療保險(xiǎn)范圍。
在今年早些時(shí)候,LifeCodexx公司與瑞士私人健康保險(xiǎn)公司Helsana達(dá)成基于PrenaTest的合作協(xié)議。到目前為止,LifeCodexx已經(jīng)為瑞士提供了5000例無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)。
LifeCodexx公司發(fā)言人告訴GenomeWeb說(shuō),鑒于該項(xiàng)醫(yī)保的要求(檢測(cè)只能在瑞士境內(nèi)進(jìn)行),該公司將會(huì)在位于瑞士的Dr. Risch醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心開(kāi)展無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)。
標(biāo)準(zhǔn)的孕早期(懷孕前三個(gè)月)篩查包括血液生化檢測(cè)和胎兒頸項(xiàng)透明層(nuchal translucency, NT)分析,如果該項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果顯示胎兒患21三體綜合征(又稱唐氏綜合征)、18三體綜合征(又稱愛(ài)德華氏綜合征)或13三體綜合征(又稱帕陶氏綜合征)的風(fēng)險(xiǎn)高于1:1000,瑞士強(qiáng)制性醫(yī)療保險(xiǎn)將報(bào)銷無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(NIPT)的相關(guān)費(fèi)用。
瑞士聯(lián)邦內(nèi)務(wù)部的官員稱,對(duì)于無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性或不明確的孕婦,后續(xù)還需接受介入性產(chǎn)前診斷,包括羊腔膜穿刺或絨毛活檢。這是因?yàn)闊o(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)可能存在假陽(yáng)性,雖然這種可能性非常小。
所有的孕前檢測(cè),包括孕早期篩查和無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè),都需要在檢測(cè)前由合格的醫(yī)生為受檢者提供遺傳咨詢服務(wù)。
根據(jù)瑞士聯(lián)邦內(nèi)務(wù)部預(yù)計(jì),提供無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)的醫(yī)保之后,瑞士全國(guó)接受產(chǎn)前介入性診斷(羊腔膜穿刺或絨毛活檢)的孕婦數(shù)量,將從原來(lái)的每年3000例減少到數(shù)百例。這將幫助孕婦避免流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn),據(jù)報(bào)道這種介入性診斷的流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)約為1%。
該強(qiáng)制性醫(yī)療保險(xiǎn)已經(jīng)包含了介入性診斷(羊腔膜穿刺或絨毛活檢)的費(fèi)用。從7月15日開(kāi)始,傳統(tǒng)的孕早期篩查和高風(fēng)險(xiǎn)情況下的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)都將納入該項(xiàng)醫(yī)保。
根據(jù)日前公布的瑞士強(qiáng)制性醫(yī)療保險(xiǎn)更新版目錄,對(duì)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)的報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)為1000美元。只有包含在醫(yī)療保險(xiǎn)目錄中的檢測(cè)項(xiàng)目方可報(bào)銷。
納入強(qiáng)制性醫(yī)療保險(xiǎn)的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(NIPT),是指對(duì)母體外周血中的胎兒游離DNA進(jìn)行高通量測(cè)序,目前僅用于檢測(cè)21三體、18三體和13三體綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于其他無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù),例如羅氏最新推出的基于microarray平臺(tái)的Ariosa Harmony test,不包括在報(bào)銷范圍之內(nèi)。
醫(yī)保目錄還規(guī)定,檢測(cè)報(bào)告中須包含胎兒各項(xiàng)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)值,目前還有幾家檢測(cè)機(jī)構(gòu)尚未提供這項(xiàng)信息。此外,還規(guī)定所有的檢測(cè)工作必須在瑞士本土完成。
位于德國(guó)Constance的LifeCodexx是一家無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(PrenaTest)的供應(yīng)商。該公司表示,這是世界上首次將無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)納入國(guó)家級(jí)健康保險(xiǎn)系統(tǒng)。
LifeCodexx公司的CEO Michael Lutz說(shuō):“很高興我們的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)產(chǎn)品PrenaTest現(xiàn)在可以為瑞士的孕婦服務(wù)了,對(duì)于我們來(lái)說(shuō)這是一個(gè)非常重要的目標(biāo)!”他還強(qiáng)調(diào),他們公司在2013年底就提出了申請(qǐng),希望其檢測(cè)服務(wù)能夠納入強(qiáng)制性醫(yī)療保險(xiǎn)范圍。
在今年早些時(shí)候,LifeCodexx公司與瑞士私人健康保險(xiǎn)公司Helsana達(dá)成基于PrenaTest的合作協(xié)議。到目前為止,LifeCodexx已經(jīng)為瑞士提供了5000例無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)。
LifeCodexx公司發(fā)言人告訴GenomeWeb說(shuō),鑒于該項(xiàng)醫(yī)保的要求(檢測(cè)只能在瑞士境內(nèi)進(jìn)行),該公司將會(huì)在位于瑞士的Dr. Risch醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心開(kāi)展無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)。