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瑞士成為全球首個將無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測（NIPT）納入醫(yī)保的國
時間：2015-07-17 09:41:39 來源：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng) 點擊：
據(jù)GenomeWeb報道，瑞士聯(lián)邦內(nèi)務(wù)部（EDI）官員稱：自2015年7月15日起，瑞士將為符合要求的高風(fēng)險孕婦提供強制性醫(yī)療保險（OKP），報銷無創(chuàng)產(chǎn)前染色體非整倍體（染色體三體異常）篩查的相關(guān)費用。
標(biāo)準(zhǔn)的孕早期（懷孕前三個月）篩查包括血液生化檢測和胎兒頸項透明層（nuchal translucency, NT）分析，如果該項檢測結(jié)果顯示胎兒患21三體綜合征（又稱唐氏綜合征）、18三體綜合征（又稱愛德華氏綜合征）或13三體綜合征（又稱帕陶氏綜合征）的風(fēng)險高于1:1000，瑞士強制性醫(yī)療保險將報銷無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測（NIPT）的相關(guān)費用。
瑞士聯(lián)邦內(nèi)務(wù)部的官員稱，對于無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測結(jié)果為陽性或不明確的孕婦，后續(xù)還需接受介入性產(chǎn)前診斷，包括羊腔膜穿刺或絨毛活檢。這是因為無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測可能存在假陽性，雖然這種可能性非常小。
所有的孕前檢測，包括孕早期篩查和無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測，都需要在檢測前由合格的醫(yī)生為受檢者提供遺傳咨詢服務(wù)。
根據(jù)瑞士聯(lián)邦內(nèi)務(wù)部預(yù)計，提供無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的醫(yī)保之后，瑞士全國接受產(chǎn)前介入性診斷（羊腔膜穿刺或絨毛活檢）的孕婦數(shù)量，將從原來的每年3000例減少到數(shù)百例。這將幫助孕婦避免流產(chǎn)風(fēng)險，據(jù)報道這種介入性診斷的流產(chǎn)風(fēng)險約為1%。
該強制性醫(yī)療保險已經(jīng)包含了介入性診斷（羊腔膜穿刺或絨毛活檢）的費用。從7月15日開始，傳統(tǒng)的孕早期篩查和高風(fēng)險情況下的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測都將納入該項醫(yī)保。
根據(jù)日前公布的瑞士強制性醫(yī)療保險更新版目錄，對無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的報銷標(biāo)準(zhǔn)為1000美元。只有包含在醫(yī)療保險目錄中的檢測項目方可報銷。
納入強制性醫(yī)療保險的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測（NIPT），是指對母體外周血中的胎兒游離DNA進行高通量測序，目前僅用于檢測21三體、18三體和13三體綜合征的風(fēng)險。對于其他無創(chuàng)產(chǎn)前檢測技術(shù)，例如羅氏最新推出的基于microarray平臺的Ariosa Harmony test，不包括在報銷范圍之內(nèi)。
醫(yī)保目錄還規(guī)定，檢測報告中須包含胎兒各項檢測的風(fēng)險值，目前還有幾家檢測機構(gòu)尚未提供這項信息。此外，還規(guī)定所有的檢測工作必須在瑞士本土完成。
位于德國Constance的LifeCodexx是一家無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測（PrenaTest）的供應(yīng)商。該公司表示，這是世界上首次將無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測納入國家級健康保險系統(tǒng)。
LifeCodexx公司的CEO Michael Lutz說：“很高興我們的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測產(chǎn)品PrenaTest現(xiàn)在可以為瑞士的孕婦服務(wù)了，對于我們來說這是一個非常重要的目標(biāo)！”他還強調(diào)，他們公司在2013年底就提出了申請，希望其檢測服務(wù)能夠納入強制性醫(yī)療保險范圍。
在今年早些時候，LifeCodexx公司與瑞士私人健康保險公司Helsana達成基于PrenaTest的合作協(xié)議。到目前為止，LifeCodexx已經(jīng)為瑞士提供了5000例無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測。
LifeCodexx公司發(fā)言人告訴GenomeWeb說，鑒于該項醫(yī)保的要求（檢測只能在瑞士境內(nèi)進行），該公司將會在位于瑞士的Dr. Risch醫(yī)學(xué)實驗中心開展無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測。
標(biāo)準(zhǔn)的孕早期（懷孕前三個月）篩查包括血液生化檢測和胎兒頸項透明層（nuchal translucency, NT）分析，如果該項檢測結(jié)果顯示胎兒患21三體綜合征（又稱唐氏綜合征）、18三體綜合征（又稱愛德華氏綜合征）或13三體綜合征（又稱帕陶氏綜合征）的風(fēng)險高于1:1000，瑞士強制性醫(yī)療保險將報銷無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測（NIPT）的相關(guān)費用。
瑞士聯(lián)邦內(nèi)務(wù)部的官員稱，對于無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測結(jié)果為陽性或不明確的孕婦，后續(xù)還需接受介入性產(chǎn)前診斷，包括羊腔膜穿刺或絨毛活檢。這是因為無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測可能存在假陽性，雖然這種可能性非常小。
所有的孕前檢測，包括孕早期篩查和無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測，都需要在檢測前由合格的醫(yī)生為受檢者提供遺傳咨詢服務(wù)。
根據(jù)瑞士聯(lián)邦內(nèi)務(wù)部預(yù)計，提供無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的醫(yī)保之后，瑞士全國接受產(chǎn)前介入性診斷（羊腔膜穿刺或絨毛活檢）的孕婦數(shù)量，將從原來的每年3000例減少到數(shù)百例。這將幫助孕婦避免流產(chǎn)風(fēng)險，據(jù)報道這種介入性診斷的流產(chǎn)風(fēng)險約為1%。
該強制性醫(yī)療保險已經(jīng)包含了介入性診斷（羊腔膜穿刺或絨毛活檢）的費用。從7月15日開始，傳統(tǒng)的孕早期篩查和高風(fēng)險情況下的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測都將納入該項醫(yī)保。
根據(jù)日前公布的瑞士強制性醫(yī)療保險更新版目錄，對無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的報銷標(biāo)準(zhǔn)為1000美元。只有包含在醫(yī)療保險目錄中的檢測項目方可報銷。
納入強制性醫(yī)療保險的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測（NIPT），是指對母體外周血中的胎兒游離DNA進行高通量測序，目前僅用于檢測21三體、18三體和13三體綜合征的風(fēng)險。對于其他無創(chuàng)產(chǎn)前檢測技術(shù)，例如羅氏最新推出的基于microarray平臺的Ariosa Harmony test，不包括在報銷范圍之內(nèi)。
醫(yī)保目錄還規(guī)定，檢測報告中須包含胎兒各項檢測的風(fēng)險值，目前還有幾家檢測機構(gòu)尚未提供這項信息。此外，還規(guī)定所有的檢測工作必須在瑞士本土完成。
位于德國Constance的LifeCodexx是一家無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測（PrenaTest）的供應(yīng)商。該公司表示，這是世界上首次將無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測納入國家級健康保險系統(tǒng)。
LifeCodexx公司的CEO Michael Lutz說：“很高興我們的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測產(chǎn)品PrenaTest現(xiàn)在可以為瑞士的孕婦服務(wù)了，對于我們來說這是一個非常重要的目標(biāo)！”他還強調(diào)，他們公司在2013年底就提出了申請，希望其檢測服務(wù)能夠納入強制性醫(yī)療保險范圍。
在今年早些時候，LifeCodexx公司與瑞士私人健康保險公司Helsana達成基于PrenaTest的合作協(xié)議。到目前為止，LifeCodexx已經(jīng)為瑞士提供了5000例無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測。
LifeCodexx公司發(fā)言人告訴GenomeWeb說，鑒于該項醫(yī)保的要求（檢測只能在瑞士境內(nèi)進行），該公司將會在位于瑞士的Dr. Risch醫(yī)學(xué)實驗中心開展無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測。
