Illumina 與多家藥企合作 研發(fā)腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品
時間：2014-08-26 09:09:46 來源：轉化醫(yī)學網(wǎng) 點擊：
Illumina公司8月21日表示，將與AstraZeneca公司,Janssen Biotech公司和Sanofi公司合作，為多種藥物的伴隨診斷產(chǎn)品研發(fā)一套通用的基于新一代測序（NGS）的腫瘤檢測系統(tǒng)。
合作的目的是希望由單一藥物的伴隨診斷過渡到基于面板的面向多種藥物的檢測方法，從而為癌癥患者選擇更好的治療方案。
這套新的系統(tǒng)可以平行檢測多個變量，將被用于合作伙伴公司腫瘤靶向藥物的臨床實驗。Illumina計劃研發(fā)多基因面板用于治療方案的選擇，并使其商業(yè)化以及得到監(jiān)管部門的批準。這種多基因面板即該公司此前提到過的癌癥面板（Onco Panels）。
Illumina也提到他們還在和“重要思想領導者”一起為基于NGS的檢測方法應用于常規(guī)臨床腫瘤學設立標準，建立規(guī)范管理框架。
據(jù)Illumina首席醫(yī)療官Rick Klausner稱，公司將借鑒MiSeqDx系統(tǒng)和Myraqa公司在監(jiān)管上的專業(yè)知識來研發(fā)這一通用檢測系統(tǒng)。其中，MiSeqDx是目前唯一被FDA許可的基于NGS的系統(tǒng)，Myraqa是一家專注于伴隨診斷和其他IVD的咨詢公司，上個月剛剛被Illumina收購。“本次合作協(xié)議意味著Illumina和這些藥企為開創(chuàng)新一代分子腫瘤學，在技術上，臨床上，監(jiān)管規(guī)范上，以及最終的商業(yè)解決方案上都將實現(xiàn)深度合作。“公司在聲明中說。
“Illumina的技術將可以使醫(yī)生明確患者腫瘤的分子構成，從而有針對性的選擇更加有效的藥物進行治療。” AstraZeneca公司分管個體化醫(yī)療與生物標志物的副總經(jīng)理Ruth March在聲明中補充說。
新的合作伙伴遵循今年年初Illumina與Amgen之間的所達成的，關于在MiSeqDx系統(tǒng)上研發(fā)基于NGS的結直腸癌藥物Vectibix（panitumumab，帕尼單抗）伴侶診斷試劑盒的合作協(xié)議。
據(jù)Illumina稱，目前大約有800種腫瘤藥物處于研發(fā)階段，其中大多數(shù)靶向特定突變位點，這意味著對新的伴隨診斷產(chǎn)品的需求也在不斷增長。
