10月10日是世界精神衛(wèi)生日。據(jù)2012年世界衛(wèi)生組織發(fā)布的報告，抑郁癥在世界十大疾病中發(fā)病率位列第四，全球發(fā)病率達5%，發(fā)病人數(shù)約為3.5億。據(jù)預測，抑郁癥2020年將上升為全球第二大疾病，僅次于心臟病，其發(fā)病率攀升速度令人咂舌。
根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，全球精神疾病用藥規(guī)模已經(jīng)超過360億美元，占藥品銷售總額的5%。2013年，全球七大藥市500強藥品市場上，抑郁癥用藥總銷售額為95億美元。據(jù)預測，2020年，該類藥物市場規(guī)模將達140億美元。
雖然國內(nèi)抗抑郁藥市場總體規(guī)模偏小，但隨著公眾對抑郁癥的認識逐漸提高，以及就診觀念的改變，我國抗抑郁藥市場連年攀升，未來抗抑郁藥市場發(fā)展勢頭迅猛。國內(nèi)優(yōu)質企業(yè)早已看中該品類市場，正在緊鑼密鼓地進行布局。
欣百達全球最暢銷
據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù)，目前全球暢銷的抗抑郁藥有：度洛西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟西汀、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、阿米替林等。其中，2013年銷售額最高的產(chǎn)品為度洛西汀，銷售額達51.0億美元，排在全球醫(yī)藥市場最暢銷藥物第11位。2011年同比增長19.5%，2012年同比增長20%，2013年同比增長1.8%。從2005～2012年銷售趨勢來看，其復合增長率為28.6%。經(jīng)過6年的高速增長后，2013年開始放緩。
度洛西汀商品名為欣百達，是禮來公司的主打產(chǎn)品，主要用于治療成人抑郁癥。本品為5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素再吸收雙重抑制劑，能夠有效治療抑郁的情緒癥狀和軀體癥狀，彌補了當前主流抗抑郁藥在軀體疼痛癥狀治療方面的不足。該藥2004年年底在美國上市，目前已在全球70多個國家上市。
禮來的度洛西汀在市場上成功，還源于對其適應證的不斷開發(fā)。除了用于成人抑郁癥之外，后期還開發(fā)了糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛、重度應激性尿失禁癥、纖維肌痛、慢性肌骨骼痛等新的適應證。
進口品牌盤踞
2013年國內(nèi)銷售額排名前10位的產(chǎn)品是：帕羅西汀、艾司西酞普蘭、舍曲林、文拉法辛、復方氟哌噻噸/美利曲辛、度洛西汀、氟西汀、米氮平、西酞普蘭、氟伏沙明。前10位產(chǎn)品占整體市場95%。其中，帕羅西汀用藥金額為2.0億元，占19.1%；艾司西酞普蘭1.3億元，占12.7%；舍曲林1.5萬元，占13.8%；文拉法辛1.2元，占11.2%。前4位產(chǎn)品用藥金額均過億元，占整體市場57%份額。
當前，抗抑郁藥在國內(nèi)樣本醫(yī)院市場上仍然屬于小品類，進入樣本醫(yī)院的產(chǎn)品有25個。生產(chǎn)企業(yè)60多家。其中，前10位企業(yè)銷售額為9.5億元，占整體市場89.3%。外企6家，本土企業(yè)4家，外企占75.3%份額，本土企業(yè)占14.0%。其中，丹麥靈北藥廠的產(chǎn)品用藥金額為2.4億元，占22.6%；禮來的產(chǎn)品用藥金額為1.72億元，占16.2%；中美天津史克制藥的產(chǎn)品用藥金額1.68億元，占15.8%；遼寧大連輝瑞制藥的產(chǎn)品用藥金額1.3億元，占12.3%；惠氏制藥的產(chǎn)品用藥金額9093萬元，占8.5%。
總體來看，國內(nèi)抗抑郁藥市場的暢銷藥物主要被進口企業(yè)壟斷，本土企業(yè)山東京衛(wèi)制藥、四川成都康弘制藥、浙江華海藥業(yè)、上海中西藥業(yè)近年也在其中占據(jù)一席之地，但市場份額相對較小。
重點產(chǎn)品：
帕羅西汀節(jié)節(jié)攀升
帕羅西汀由葛蘭素史克研發(fā)，1991年獲得FDA批準上市。帕羅西汀劑型為腸溶緩釋片，目前進口品有12.5mg和25mg兩個規(guī)格；國產(chǎn)有20mg一個規(guī)格。
1996年，帕羅西汀獲批進入我國市場，商品名為“賽樂特”。帕羅西汀屬于選擇性5-HT再攝取抑制劑，是一種新型具有雙重作用的抗抑郁藥。帕羅西汀進入中國市場較早，在抗抑郁市場的快速啟動下，國產(chǎn)帕羅西汀得到了較好的開發(fā)。目前進入樣本醫(yī)院市場的生產(chǎn)企業(yè)中，進口企業(yè)1家，國內(nèi)企業(yè)3家。國內(nèi)企業(yè)是：浙江華海藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)和北京萬生藥業(yè)。
據(jù)國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2005～2013年，帕羅西汀一直保持高速增長態(tài)勢，在抗抑郁藥市場銷售額排名第一位，年復合增長率為17.2%。2005年，樣本醫(yī)院帕羅西汀用藥金額為5706萬元；2013年，用藥金額達2.0億元；8年整體市場增長3.6倍。由于副作用小、起效較快等，帕羅西汀在國內(nèi)市場銷量節(jié)節(jié)攀升，但2013年開始放慢腳步。
在國內(nèi)帕羅西汀生產(chǎn)企業(yè)競爭格局中，2013年，中美天津史克的“賽樂特”銷售額為1.7億元，占82.5%份額，處于絕對領先地位；國產(chǎn)品種浙江華海藥業(yè)的“樂友”銷售額為2592萬元，占12.7%份額；浙江尖峰藥業(yè)的“舒坦羅”銷售額為967萬元，占4.8%份額。雖然本土企業(yè)的品種均保持了良好的增長勢頭，但與葛蘭素史克的賽樂特相比依然差距較大。
舍曲林穩(wěn)步增長
舍曲林由輝瑞公司開發(fā)，1990年首先在英國上市，1991年12月獲得FDA批準，1992年在美國上市。至今，舍曲林已在全球96個國家和地區(qū)上市，2005年該藥專利保護期結束。劑型有片劑和膠囊劑，規(guī)格為50mg。
1998年，舍曲林獲批進入我國市場，商品名為“左洛復”。目前，國內(nèi)先后有10多家企業(yè)獲得舍曲林片劑及膠囊劑的生產(chǎn)批文。
據(jù)國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2005～2013年，舍曲林一直保持較快增長速度。2007年以后，該產(chǎn)品一直在抗抑郁藥領域銷售額排名第二位，年復合增長率為26.7%。2005年，樣本醫(yī)院舍曲林用藥金額為2214萬元；2013年，用藥金額達1.5億元；8年整體市場增長6.6倍。
在國內(nèi)樣本醫(yī)院舍曲林市場上，2013年，輝瑞的“左洛復”銷售額為1.3億元，占88.7%份額；浙江京新藥業(yè)、廣東彼迪藥業(yè)、四川成都利爾藥業(yè)三家企業(yè)的產(chǎn)品銷售額合計為1182萬元，占8.0%；其它企業(yè)占3.3%。
艾司西酞普蘭發(fā)力
艾司西酞普蘭由丹麥靈北制藥和美國森林試驗室共同開發(fā)上市，2002年獲得FDA批準后在美國上市。
2006年，丹麥靈北制藥的艾司西酞普蘭進入我國市場，商品名為“來士普”。2008年，我國批準山東京衛(wèi)制藥的產(chǎn)品上市，后續(xù)又有2家企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市，即四川科倫藥業(yè)和浙江金華康恩貝生物制藥。目前該產(chǎn)品廠家數(shù)量較少，競爭較為緩和。
據(jù)國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品上市以來便增長迅猛，2011下半年已躍居抗抑郁藥市場第三位，年復合增長率為29%，為抗抑郁藥市場上增長最快的產(chǎn)品。2007年，樣本醫(yī)院艾司西酞普蘭用藥金額為574萬元；2013年，用藥金額達1.3億元。該產(chǎn)品與其它抗抑郁藥相比，尤其對重度抑郁癥療效顯著，且安全性更好。雖然上市較晚，但增長態(tài)勢較為明顯。艾司西酞普蘭成為抗抑郁藥市場上增長最快的產(chǎn)品。
據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2013年，丹麥靈北藥廠的“來士普”銷售額為1.0億元，占77.2%份額；山東京衛(wèi)制藥的“百適可”銷售額為2754萬元，占20.4%份額；四川科倫藥業(yè)的產(chǎn)品上市較晚，市場份額較小。
文拉法辛劑型優(yōu)勢
文拉法辛由惠氏公司研制，商品名為“怡諾思”，1994年4月首先在美國上市。1999年，荷蘭AHP制藥的文拉法辛在中國獲得行政保護，隨后，惠氏制藥的“怡諾思”進入我國市場。目前進入國內(nèi)樣本醫(yī)院市場的生產(chǎn)企業(yè)有4家，主要劑型有緩釋膠囊、緩釋片、膠囊及片劑。
文拉法辛為新一代抗抑郁藥，具有療效好、起效快、不良反應小的特點，尤其是緩釋劑具有更多優(yōu)勢，適用于各種類型的抑郁癥、伴有焦慮抑郁癥及廣泛性焦慮癥。近兩年，國內(nèi)外廠家紛紛申報文拉法辛緩釋劑型。
據(jù)國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2005～2013年，文拉法辛年復合增長率為24.3%。2005年，用藥金額為2083萬元；2013年，用藥金額達1.2億元，增長態(tài)勢較為明顯。
在國內(nèi)樣本醫(yī)院市場上，2013年，惠氏制藥的“怡諾思”銷售額為1.0億元，占87.1%份額；四川成都康弘制藥的“博樂欣”銷售額為2746萬元，占23.1%份額；另外兩家企業(yè)市場份額較小。
氟哌噻噸/美利曲辛獨家壟斷
氟哌噻噸/美利曲辛是由兩種有效化合物組成的合劑。氟哌噻噸是一種神經(jīng)阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛是一種雙相抗抑郁劑，低劑量應用時具有興奮特性。兩種成分的合劑具有抗抑郁、抗焦慮和興奮特性。
復方氟哌噻噸美利曲辛片由丹麥靈北制藥開發(fā)，商品名為“黛力新”，1998年進入我國市場，主要規(guī)格劑型為10.5mg/片劑。
據(jù)國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2005～2013年，復方氟哌噻噸美利曲辛片年復合增長率為12.8%，2005年用藥金額為3515萬元，2013年用藥金額達9243萬元。復方氟哌噻噸美利曲辛片進口我國多年，較其它產(chǎn)品增長緩慢。
該產(chǎn)品一直由丹麥靈北制藥獨家進口，目前國內(nèi)沒有廠家獲得生產(chǎn)批件。2009年進入新版醫(yī)保目錄，國內(nèi)市場主要被丹麥靈北壟斷。
度洛西汀扎堆申報
度洛西汀由禮來公司開發(fā)，商品名為“欣百達”，2004年獲得FDA批準上市，屬新型雙遞質抗抑郁藥。目前國內(nèi)市場上除禮來的進口產(chǎn)品外，還有本土企業(yè)上海中西制藥、江蘇恩華藥業(yè)的產(chǎn)品。
度洛西汀是禮來公司的頭號暢銷藥，但目前正面臨專利過期窘境。國內(nèi)各大藥企紛紛布局，經(jīng)檢索CFDA數(shù)據(jù)庫，截至2014年8月底，已有近40家企業(yè)申報該品種。
據(jù)國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2008～2013年，度洛西汀年復合增長率為36.3%。2006年，樣本醫(yī)院度洛西汀用藥金額為36.3萬元；2013年，用藥金額達8684萬元，增長態(tài)勢明顯。
在國內(nèi)樣本醫(yī)院市場上，2013年，禮來的“欣百達”用藥金額為7648萬元，占88.1%份額；上海中西藥業(yè)的“奧思平”用藥金額為1035萬元，占11.9%份額。江蘇恩華藥業(yè)的度洛西汀2013年6月才獲得生產(chǎn)批件，樣本醫(yī)院暫未有銷售數(shù)據(jù)。
阿戈美拉汀處培育期
阿戈美拉汀由施維雅公司開發(fā)研制，商品名為“維度新”。該藥具有抗抑郁、抗焦慮、調整睡眠節(jié)律及調節(jié)生物鐘作用，不良反應較少，被譽為精神疾病治療領域又一個“重磅炸彈”級藥物。2011年，施維雅的“維度新“進入我國市場。目前，國內(nèi)正在申報阿戈美拉汀膠囊及片劑的企業(yè)已達30多家。
據(jù)國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2011～2013年，阿戈美拉汀用藥金額分別為33萬元、167年萬元和438萬元。目前，施維雅的阿戈美拉汀尚處于市場培育期。
