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禮來(lái)與德國(guó)凱杰聯(lián)手，開發(fā)抗癌藥伴隨診斷分子檢測(cè)
時(shí)間：2013-11-27 10:10:32 來(lái)源：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng) 點(diǎn)擊：
·合作旨在通過(guò)凱杰的伴隨診斷技術(shù)開發(fā)針對(duì)禮來(lái)新型癌癥藥物的伴隨診斷檢測(cè)
·合作基于雙方早前所達(dá)成的框架性協(xié)議，開發(fā)用于指導(dǎo)創(chuàng)新療法應(yīng)用的先進(jìn)診斷檢測(cè)
·適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的therascreen KRAS檢測(cè)通過(guò)FDA審批，以及血癌JAK2基因檢測(cè)的臨床進(jìn)展為凱杰和禮來(lái)的第三個(gè)合作項(xiàng)目提供了良好基礎(chǔ)
中國(guó)上海，2013年11月25日——德國(guó)凱杰（QIAGEN，以下簡(jiǎn)稱“凱杰”）今日宣布與禮來(lái)制藥（Eli Lily and Company，以下簡(jiǎn)稱“禮來(lái)”）達(dá)成協(xié)議，開展針對(duì)禮來(lái)新型癌癥藥物的分子伴隨診斷檢測(cè)的開發(fā)和商業(yè)化，該協(xié)議也成為雙方在伴隨診斷領(lǐng)域的第三個(gè)合作項(xiàng)目。所謂“伴隨診斷”即通過(guò)分析患者生物樣本中的基因信息，指導(dǎo)疾病的個(gè)性化治療。2013年2月，雙方達(dá)成了一項(xiàng)框架性協(xié)議，合作開發(fā)癌癥及其他治療領(lǐng)域的個(gè)性化療法。此次宣布的項(xiàng)目未披露禮來(lái)相關(guān)藥物及分子診斷靶基因的細(xì)節(jié)。
凱杰和禮來(lái)在個(gè)性化醫(yī)療領(lǐng)域擁有長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系。2012年7月，凱杰的therascreen® KRAS RGQ PCR Kit作為伴隨診斷檢測(cè)通過(guò)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審批，并在眾多實(shí)驗(yàn)室中獲得了廣泛應(yīng)用。therascreen KRAS檢測(cè)能探知轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的基因突變，進(jìn)而篩選出適合愛必妥（Erbitux）治療患者。2011年9月，凱杰和禮來(lái)合作開發(fā)了一款伴隨診斷檢測(cè)，用于評(píng)估在若干種血癌中起重要作用的Janus激酶2（JAK2）基因。這一檢測(cè)與禮來(lái)的某藥物搭配使用，以指導(dǎo)該藥的使用。后者目前正處于臨床試驗(yàn)階段。
“我們很高興與禮來(lái)達(dá)成第三個(gè)伴隨診斷合作項(xiàng)目，通過(guò)這一先進(jìn)的手段指導(dǎo)新型靶向藥物的應(yīng)用，改善癌癥患者的生活質(zhì)量。凱杰擁有眾多已經(jīng)驗(yàn)證的開發(fā)流程，一系列通過(guò)審批的產(chǎn)品和解決方案，能夠加速商業(yè)化進(jìn)程，因此我們得以成為包括禮來(lái)在內(nèi)的眾多領(lǐng)先制藥企業(yè)的優(yōu)先合作伙伴。”凱杰首席執(zhí)行官Peer Schatz表示，“使用標(biāo)準(zhǔn)化、獲得廣泛驗(yàn)證的流程開發(fā)和商業(yè)化伴隨診斷檢測(cè)產(chǎn)品有效降低了制藥企業(yè)開發(fā)新藥的風(fēng)險(xiǎn)。由于凱杰高效的QIAsymphony自動(dòng)化平臺(tái)在全球眾多實(shí)驗(yàn)室中已獲得廣泛的青睞，因此therascreen檢測(cè)一旦獲得審批，其銷售通道將十分順暢。”
“與凱杰在這一項(xiàng)目中達(dá)成合作，將有力推動(dòng)禮來(lái)實(shí)現(xiàn)為患者提供定制化治療方案的目標(biāo)。”禮來(lái)定制化治療部副總裁兼禮來(lái)分子成像業(yè)務(wù)全資子公司Avid Radiopharmaceuticals 首席執(zhí)行官Daniel Skovronsky 博士表示，“凱杰和禮來(lái)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)形成了牢固的伙伴關(guān)系。我們期待與凱杰共同將這一最新創(chuàng)新成果推向深入。”
包括與禮來(lái)的合作在內(nèi)的一系列合作項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)的伴隨診斷產(chǎn)品，適用于凱杰Rotor-Gene Q實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀，可為實(shí)驗(yàn)室提供高效的工作流程，后者是QIAsymphony系列自動(dòng)化平臺(tái)產(chǎn)品的一部分。
“與凱杰在這一項(xiàng)目中達(dá)成合作，將有力推動(dòng)禮來(lái)實(shí)現(xiàn)為患者提供定制化治療方案的目標(biāo)。”禮來(lái)定制化治療部副總裁兼禮來(lái)分子成像業(yè)務(wù)全資子公司Avid Radiopharmaceuticals 首席執(zhí)行官Daniel Skovronsky 博士表示，“凱杰和禮來(lái)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)形成了牢固的伙伴關(guān)系。我們期待與凱杰共同將這一最新創(chuàng)新成果推向深入。”
包括與禮來(lái)的合作在內(nèi)的一系列合作項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)的伴隨診斷產(chǎn)品，適用于凱杰Rotor-Gene Q實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀，可為實(shí)驗(yàn)室提供高效的工作流程，后者是QIAsymphony系列自動(dòng)化平臺(tái)產(chǎn)品的一部分。
在全球范圍內(nèi)，凱杰與禮來(lái)等制藥企業(yè)合作，通過(guò)開發(fā)并驗(yàn)證一系列伴隨診斷產(chǎn)品，提供個(gè)性化基因信息以指導(dǎo)癌癥等疾病的治療決策，從而變革傳統(tǒng)疾患護(hù)理方式并有效延長(zhǎng)患者生命。目前，凱杰與制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司有超過(guò)15個(gè)合作項(xiàng)目，共同開發(fā)新型伴隨診斷產(chǎn)品。除了早已通過(guò)FDA審批的therascreen KRAS檢測(cè)，凱杰therascreen® EGFR RGQ PCR Kit也已于2013年7月獲得了審批，作為配合一種新型靶向療法的伴隨診斷檢測(cè)，應(yīng)用于具有特定基因突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。在全球范圍內(nèi)，凱杰提供豐富的伴隨診斷產(chǎn)品，包括已在日本銷售的therascreen EGFR和KRAS試劑盒，以及在歐洲銷售的超過(guò)15種經(jīng)CE認(rèn)證的個(gè)性化醫(yī)療檢測(cè)試劑。
