在兒童健康越來越被注重的今天，“兒童用藥問題”時常被人們提起，不過我國的兒童藥品市場相比于其他嬰童行業(yè)來說，冷清了許多。我國藥用市場90%藥品無適用于兒童的劑型，部分特殊藥品甚至供應短缺，這種現(xiàn)象已經(jīng)成為了兒童用藥上的一個“老大難”。
現(xiàn)狀：兒藥品種僅占常用藥物制劑的1.52%
在我國3500多個常用藥物制劑品種中，明確可用于兒童且標有使用劑量的兒童用藥品種只有 60多種，占比僅為1.52%。
藥學品類管理專家表示，在2009版國家基本藥物目錄的205個化學藥品、生物制品當中，明確可用于兒童且標有使用劑量的僅5個，占比為2.44%；在102個中成藥品種當中則只有1個兒童用藥，占比不到1%。而在藥店終端中，兒童用藥品類只有2%～8%的比例。
但與兒童用藥品類的極度缺乏的現(xiàn)狀相比，業(yè)內(nèi)分析機構給出的另一組數(shù)據(jù)卻讓人不解：國家食品藥監(jiān)局（SFDA）南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所醫(yī)院和零售市場用藥分析系統(tǒng)分析顯示，2008年，我國兒童用藥市場總規(guī)模約為307.72億元。有預測認為，這一數(shù)字在2015年有可能達到660億元。
如此龐大的市場，誰在主導？
競爭：外資企業(yè)基本掌控國內(nèi)兒藥市場
哈藥集團的護彤、鈣加鋅口服液、仁和藥業(yè)的優(yōu)卡丹……盡管這些電視上天天能見的明星產(chǎn)品風光無限，但實際在整個兒童用藥市場，90%以上的兒藥市場被為數(shù)不多的外資企業(yè)牢牢占據(jù)。
以兒童退熱藥市場為例，上海強生的“美林”和中美上海施貴寶的“百服嚀”占據(jù)了半數(shù)以上的品類銷售額，目前國產(chǎn)藥中只有哈藥六廠的“護彤”能與之抗衡；在兒童止咳藥中，上海勃林格殷格翰藥業(yè)生產(chǎn)的“沐舒坦”，也已經(jīng)和葵花藥業(yè)生產(chǎn)的“小兒肺熱咳喘口服液”平分天下；在兒童止瀉藥中，北京韓美藥品有限公司生產(chǎn)的“媽咪愛”和博福益普生天津制藥生產(chǎn)的“思密達”，幾乎是眾多媽媽的不二之選。
中國非處方藥協(xié)會公布的2010年度銷售榜單顯示，在維生素、礦物質、營養(yǎng)補充類中，民生“21金維他”排名第二；在兒科類別中，好娃娃排名第一。而這兩家企業(yè)在2010年末先后被賽諾菲所收購，這也意味著，賽諾菲這家法國制藥商已成功切入中國OTC市場的第一、第二大細分類別市場，即維生素類非處方藥、感冒藥領域。
此前，維生素類非處方藥市場上銷量較大的主要都是外資品牌，包括收購了惠氏之后的輝瑞（善存系列）、百時美施貴寶（金施爾康系列）、拜耳（力度伸）等，而此前民生藥業(yè)21金維他曾被認為是極少數(shù)能夠與上述外資品牌抗衡的本土產(chǎn)品。而如今21金維他也被賽諾菲所收購，如此一來，中國維生素品牌已經(jīng)幾乎被外資壟斷。
由于資金、研發(fā)實力等原因，再加上跨國藥企重金殺入兒童OTC市場，本土藥企的市場份額面臨急速縮水的挑戰(zhàn)。湖北貝克藥業(yè)有限公司董事長陳家明表示，由于兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)存在新產(chǎn)品開發(fā)投入大、周期長、藥物評價難度大以及生產(chǎn)銷售風險大諸多困難，許多企業(yè)對于該領域用藥的研發(fā)生產(chǎn)望而卻步，這是國內(nèi)企業(yè)在兒童用藥市場競爭中的劣勢，也是目前國內(nèi)兒童用藥匱乏的原因。
期待： 兒藥市場急需政策扶持
然而我們也看到，近年來國家在政策方面也開始關注兒童用藥。在《中國兒童發(fā)展綱要(2011一2020年)》的“兒童與健康”部分，策略措施明確表示“鼓勵兒童專用藥品研發(fā)和生產(chǎn)，擴大國家基本藥物目錄中兒科用藥品種和劑型范圍，完善兒童用藥目錄” 。
而《國家藥品安全“十二五“規(guī)劃》則提出“鼓勵罕見病用藥和兒童適宜劑型研發(fā)”；衛(wèi)生部印發(fā)的《2012年衛(wèi)生工作要點》提到，“基本藥物中的兒童適宜劑型試行國家統(tǒng)一定價、定點生產(chǎn)” 。
2012年5月28日，SFDA召開的兒童用藥安全座談會上，SFDA相關負責人表示：“目前國家局正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評、為兒童藥物設立藥品市場獨占期等政策的研究。同時積極配合藥品定價和招標采購等部門研究制定相應支持和引導政策，鼓勵藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物，共同關注兒童用藥，確保兒童用藥安全。”
