在兒童健康越來越被注重的今天，“兒童用藥問題”時(shí)常被人們提起，不過我國的兒童藥品市場相比于其他嬰童行業(yè)來說，冷清了許多。我國藥用市場90%藥品無適用于兒童的劑型，部分特殊藥品甚至供應(yīng)短缺，這種現(xiàn)象已經(jīng)成為了兒童用藥上的一個(gè)“老大難”。
現(xiàn)狀：兒藥品種僅占常用藥物制劑的1.52%
在我國3500多個(gè)常用藥物制劑品種中，明確可用于兒童且標(biāo)有使用劑量的兒童用藥品種只有 60多種，占比僅為1.52%。
藥學(xué)品類管理專家表示，在2009版國家基本藥物目錄的205個(gè)化學(xué)藥品、生物制品當(dāng)中，明確可用于兒童且標(biāo)有使用劑量的僅5個(gè)，占比為2.44%；在102個(gè)中成藥品種當(dāng)中則只有1個(gè)兒童用藥，占比不到1%。而在藥店終端中，兒童用藥品類只有2%～8%的比例。
但與兒童用藥品類的極度缺乏的現(xiàn)狀相比，業(yè)內(nèi)分析機(jī)構(gòu)給出的另一組數(shù)據(jù)卻讓人不解：國家食品藥監(jiān)局（SFDA）南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所醫(yī)院和零售市場用藥分析系統(tǒng)分析顯示，2008年，我國兒童用藥市場總規(guī)模約為307.72億元。有預(yù)測認(rèn)為，這一數(shù)字在2015年有可能達(dá)到660億元。
如此龐大的市場，誰在主導(dǎo)？
競爭：外資企業(yè)基本掌控國內(nèi)兒藥市場
哈藥集團(tuán)的護(hù)彤、鈣加鋅口服液、仁和藥業(yè)的優(yōu)卡丹……盡管這些電視上天天能見的明星產(chǎn)品風(fēng)光無限，但實(shí)際在整個(gè)兒童用藥市場，90%以上的兒藥市場被為數(shù)不多的外資企業(yè)牢牢占據(jù)。
以兒童退熱藥市場為例，上海強(qiáng)生的“美林”和中美上海施貴寶的“百服嚀”占據(jù)了半數(shù)以上的品類銷售額，目前國產(chǎn)藥中只有哈藥六廠的“護(hù)彤”能與之抗衡；在兒童止咳藥中，上海勃林格殷格翰藥業(yè)生產(chǎn)的“沐舒坦”，也已經(jīng)和葵花藥業(yè)生產(chǎn)的“小兒肺熱咳喘口服液”平分天下；在兒童止瀉藥中，北京韓美藥品有限公司生產(chǎn)的“媽咪愛”和博福益普生天津制藥生產(chǎn)的“思密達(dá)”，幾乎是眾多媽媽的不二之選。
中國非處方藥協(xié)會公布的2010年度銷售榜單顯示，在維生素、礦物質(zhì)、營養(yǎng)補(bǔ)充類中，民生“21金維他”排名第二；在兒科類別中，好娃娃排名第一。而這兩家企業(yè)在2010年末先后被賽諾菲所收購，這也意味著，賽諾菲這家法國制藥商已成功切入中國OTC市場的第一、第二大細(xì)分類別市場，即維生素類非處方藥、感冒藥領(lǐng)域。
此前，維生素類非處方藥市場上銷量較大的主要都是外資品牌，包括收購了惠氏之后的輝瑞（善存系列）、百時(shí)美施貴寶（金施爾康系列）、拜耳（力度伸）等，而此前民生藥業(yè)21金維他曾被認(rèn)為是極少數(shù)能夠與上述外資品牌抗衡的本土產(chǎn)品。而如今21金維他也被賽諾菲所收購，如此一來，中國維生素品牌已經(jīng)幾乎被外資壟斷。
由于資金、研發(fā)實(shí)力等原因，再加上跨國藥企重金殺入兒童OTC市場，本土藥企的市場份額面臨急速縮水的挑戰(zhàn)。湖北貝克藥業(yè)有限公司董事長陳家明表示，由于兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)存在新產(chǎn)品開發(fā)投入大、周期長、藥物評價(jià)難度大以及生產(chǎn)銷售風(fēng)險(xiǎn)大諸多困難，許多企業(yè)對于該領(lǐng)域用藥的研發(fā)生產(chǎn)望而卻步，這是國內(nèi)企業(yè)在兒童用藥市場競爭中的劣勢，也是目前國內(nèi)兒童用藥匱乏的原因。
期待： 兒藥市場急需政策扶持
然而我們也看到，近年來國家在政策方面也開始關(guān)注兒童用藥。在《中國兒童發(fā)展綱要(2011一2020年)》的“兒童與健康”部分，策略措施明確表示“鼓勵(lì)兒童專用藥品研發(fā)和生產(chǎn)，擴(kuò)大國家基本藥物目錄中兒科用藥品種和劑型范圍，完善兒童用藥目錄” 。
而《國家藥品安全“十二五“規(guī)劃》則提出“鼓勵(lì)罕見病用藥和兒童適宜劑型研發(fā)”；衛(wèi)生部印發(fā)的《2012年衛(wèi)生工作要點(diǎn)》提到，“基本藥物中的兒童適宜劑型試行國家統(tǒng)一定價(jià)、定點(diǎn)生產(chǎn)” 。
2012年5月28日，SFDA召開的兒童用藥安全座談會上，SFDA相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“目前國家局正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評、為兒童藥物設(shè)立藥品市場獨(dú)占期等政策的研究。同時(shí)積極配合藥品定價(jià)和招標(biāo)采購等部門研究制定相應(yīng)支持和引導(dǎo)政策，鼓勵(lì)藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物，共同關(guān)注兒童用藥，確保兒童用藥安全。”
