新型抗丙肝藥物獲批FDA
時間：2013-12-09 09:37:40 來源：生物探索 點擊：
本周五美國監(jiān)管部門批準了吉利德科學公司的Sovaldi用來治療丙肝病毒引起的肝臟的慢性破壞性感染。這種一天使用一次的藥物是第一個批準的用于治療特定類型丙肝的藥物，同時不需要干擾素（一種能引起嚴重流感樣癥狀的注射用藥物）協(xié)助治療。
在美國，丙肝經常漏診，丙肝病毒影響大約320萬美國人，每年約15,000人死亡,主要死于肝硬化與肝癌。按照吉利德公司發(fā)言人Cara Miller的說法,大部分病人需要應用這種每天花費在1000美元的藥物治療12周,總花費約84,000美元。
疾病預防和控制中心病毒性肝炎分中心的主任John Ward博士在一項聲明中說到，今天標志著丙肝治療的里程碑性進展，為我們提供了阻斷病毒傳播和疾病破壞的新機遇。去年，疾控中心建議所有嬰兒潮一代（指生于1945-1965年的人群）接受病毒檢測。1990年代，血液與器官篩查的引進已極大降低了年輕一代丙肝病毒感染的幾率。
吉利德公司說，Sovaldi,也稱作sofosbuvir，可以與利巴韋林聯合應用。利巴韋林是一種古老的抗病毒藥物，可用于治療攜帶2型和3型基因的感染者，攜帶這兩種基因型的感染者大約占美國丙肝感染人群的28%。攜帶1型基因的感染者占美國丙肝感染人群的70%，盡管存在干擾素不能用于治療攜帶有1型基因丙肝感染者的可能性，但這種新型藥物可與干擾素、利巴韋林聯合用來治療這種基因型感染者。攜帶有4型基因的丙肝感染者比例極少，但這種三藥聯合方案也可用于此型丙肝感染的治療。幾項研究證明與目前治療方案相比，吉利德的這種新藥可在更多病人身上更多清除病毒，并且有更少的副作用。
Sovaldi是新一代核酸類似物抑制劑（或稱作nukes），用來阻斷丙肝病毒自我復制所必需的一種特異性蛋白。
按照BMO資本市場分析師的說法，他們預測下一年度Sovaldi的平均銷售額大約在1.9億美元。吉利德公司說，他們計劃在下一年度的前半年向FDA申請批準一種用于治療1型基因攜帶者的全口服治療方案。包括Bristol-Myers Squibb、AbbVie、Boehringer Ingelheim在內多家公司也在花費數百萬美元進行新的丙肝治療藥物的開發(fā)。過去12個月中，吉利德公司的盤后交易股價已翻了一倍，達到74.39美元/股。周五定期Nasdaq交易該公司股價上漲1%,達到73.99美元/股。