美國(guó)FDA批準(zhǔn)丙型肝炎基因型檢測(cè)試劑盒上市
時(shí)間：2013-06-24 13:52:08 來(lái)源：醫(yī)脈通 點(diǎn)擊：
2013年6月20日，美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了可檢測(cè)到患者攜帶的丙型肝炎病毒（HCV）基因型的試劑盒（Abbott RealTime HCV Genotype II）上市，該試劑盒可對(duì)感染者的血清或血漿標(biāo)本鑒別出基因型1、1a、1b、2、3、4和5。
該檢測(cè)方法獲準(zhǔn)用于已知的HCV慢性感染者的鑒別診斷，而不用于血液遺傳物質(zhì)、血制品或組織供者的篩查或診斷。該檢測(cè)尚未在新生兒、兒科患者或免疫不全的患者（如AIDS）中進(jìn)行評(píng)估。
因不同的HCV基因型對(duì)應(yīng)著不同的藥物治療方法，因此了解了患者感染的HCV基因型可給予其適宜的治療方法，從而改善其轉(zhuǎn)歸。根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）的數(shù)據(jù)，HCV是美國(guó)最常見(jiàn)的慢性血液傳播疾病，并且是肝移植的主要原因。
