傳統(tǒng)的“千人一面”的用藥模式:
首先進行臨床診斷,然后按照常規(guī)劑量來給藥,這個劑量對有些忍有效,而對有些人卻無效或產生嚴重的不良反應,然后醫(yī)生再對無效的或有嚴重不良反應的患者進行劑量的調整或改用其他藥物進行治療。
基因“導向”的個體化治療新模式:
個體化藥物治療就是藥物治療“因人而異”, 個體對藥物的不同反應主要緣于外界環(huán)境因素改變和機體本身的遺傳變異,其中遺傳因素往往起決定作用。“個體化藥物治療”的通俗解釋是,根據病人的基因結構信息,尤其是發(fā)生變異的基因結構,有針對性地選擇藥物,并確定最適合病人的用藥劑量。個體化用藥,正是傳說中的“量體裁藥”!
實例:2010年3月,美國FDA發(fā)布黑框警告,警示氯吡格雷的使用風險。
氯吡格雷是制藥巨頭賽諾菲安萬特十多年前開發(fā)的一款抗血小板藥物。不同于以前的藥物,氯吡格雷對血小板的特異性極好,它可以很好的把血小板封鎖在“失活”狀態(tài)。因此,氯吡格雷用于冠心病、動脈粥樣硬化等多種心血管疾病,也常用血管支架術的抗凝藥,由于藥效明確、毒副作用小,很快就獲得市場的好評,銷量節(jié)節(jié)攀升。
然而,氯吡格雷并不是對所有中國人群都有效,原來病人服用氯吡格雷后,是否有效是由其體內的CYP2C19基因決定的,若病人的CYP2C19基因發(fā)生異常,常規(guī)劑量的氯吡格雷無效及發(fā)生心血管事件的風險會大大增加。
因此,氯吡格雷遭遇了FDA的黑框警告,警告內容為“建議服用氯吡格雷的患者做CYP2C19基因檢測”。“黑框”是置于處方藥標識中最嚴重的一種警告,警示我們需要來正確使用氯吡格雷。病人在服用氯吡格雷之前,若先進行CYP2C19基因的檢測,然后醫(yī)生根據檢測結果,結合病人其他情況,調整氯吡格雷的劑量,能夠使氯吡格雷無效的風險大大降低。基因信息增強了氯吡格雷的用藥安全,氯吡格雷對我們來說是非常優(yōu)秀的藥。在臨床實踐中,如果明了了基因信息,藥物無效或發(fā)生不良反應的風險就會大大降低?;驒z測將為患者提供越來越安全的用藥保障。