傳統(tǒng)的“千人一面”的用藥模式:
首先進(jìn)行臨床診斷,然后按照常規(guī)劑量來給藥,這個(gè)劑量對(duì)有些忍有效,而對(duì)有些人卻無效或產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng),然后醫(yī)生再對(duì)無效的或有嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者進(jìn)行劑量的調(diào)整或改用其他藥物進(jìn)行治療。
基因“導(dǎo)向”的個(gè)體化治療新模式:
個(gè)體化藥物治療就是藥物治療“因人而異”, 個(gè)體對(duì)藥物的不同反應(yīng)主要緣于外界環(huán)境因素改變和機(jī)體本身的遺傳變異,其中遺傳因素往往起決定作用。“個(gè)體化藥物治療”的通俗解釋是,根據(jù)病人的基因結(jié)構(gòu)信息,尤其是發(fā)生變異的基因結(jié)構(gòu),有針對(duì)性地選擇藥物,并確定最適合病人的用藥劑量。個(gè)體化用藥,正是傳說中的“量體裁藥”!
實(shí)例:2010年3月,美國FDA發(fā)布黑框警告,警示氯吡格雷的使用風(fēng)險(xiǎn)。
氯吡格雷是制藥巨頭賽諾菲安萬特十多年前開發(fā)的一款抗血小板藥物。不同于以前的藥物,氯吡格雷對(duì)血小板的特異性極好,它可以很好的把血小板封鎖在“失活”狀態(tài)。因此,氯吡格雷用于冠心病、動(dòng)脈粥樣硬化等多種心血管疾病,也常用血管支架術(shù)的抗凝藥,由于藥效明確、毒副作用小,很快就獲得市場的好評(píng),銷量節(jié)節(jié)攀升。
然而,氯吡格雷并不是對(duì)所有中國人群都有效,原來病人服用氯吡格雷后,是否有效是由其體內(nèi)的CYP2C19基因決定的,若病人的CYP2C19基因發(fā)生異常,常規(guī)劑量的氯吡格雷無效及發(fā)生心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)大大增加。
因此,氯吡格雷遭遇了FDA的黑框警告,警告內(nèi)容為“建議服用氯吡格雷的患者做CYP2C19基因檢測”。“黑框”是置于處方藥標(biāo)識(shí)中最嚴(yán)重的一種警告,警示我們需要來正確使用氯吡格雷。病人在服用氯吡格雷之前,若先進(jìn)行CYP2C19基因的檢測,然后醫(yī)生根據(jù)檢測結(jié)果,結(jié)合病人其他情況,調(diào)整氯吡格雷的劑量,能夠使氯吡格雷無效的風(fēng)險(xiǎn)大大降低。基因信息增強(qiáng)了氯吡格雷的用藥安全,氯吡格雷對(duì)我們來說是非常優(yōu)秀的藥。在臨床實(shí)踐中,如果明了了基因信息,藥物無效或發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)大大降低。基因檢測將為患者提供越來越安全的用藥保障。